ISO 9001:2008 Sustav upravljanja kvalitetom - Zahtjevi je norma od oko 30 stranica koju je objavila organizacija ISO. Sadržaj norme:

  • Stranica iv: Predgovor
  • Stranice v do vii: Odjeljak 0 Uvod
  • Stranice 1 do 14: Zahtjevi
    • Odjeljak 1: Područje primjene
    • Odjeljak 2: Upućivanje na druge norme
    • Odjeljak 3: Nazivi i definicije
    • Odjeljak 4: Sustav upravljanja kvalitetom
    • Odjeljak 5: Odgovornost uprave
    • Odjeljak 6: Upravljanje resursima
    • Odjeljak 7: Realizacija proizvoda
    • Odjeljak 8: Mjerenje, analiza i poboljšanje
  • Stranice 15 do 22: Tablice usporedbe norme ISO 9001 i ostalih norma
  • Stranica 23: Literatura

Prije nego što certifikacijska organizacija izda ili obnovi certifikat, auditor mora potvrditi je li tvrtka koju se auditira implementirala elemente norme navedene u odjeljcima 4 do 8. Elementi iz odjeljaka 1 do 3 ne procjenjuju se izravno, no s obzirom na to da pružaju kontekst ostatka norme i dalje ga određuju, obavezno se uzimaju u obzir.

Norma zahtijeva pridržavanje sljedećih postupaka koji se dokumentiraju:

  • Upravljanje dokumentima (4.2.3)
  • Upravljanje zapisima (4.2.4)
  • Unutrašnja ocjena (8.2.2)
  • Upravljanje nesukladnostima (8.3)
  • Popravne radnje (8.5.2)
  • Preventivne radnje (8.5.3)

Uz ove postupke, norma ISO 9001:2008 zahtijeva da tvrtka dokumentira i ostale postupke koje zahtijeva svakodnevni rad. Norma također zahtijeva da tvrtku izda dokumentiranu politiku kvalitete, priručnik kvalitete (koji može sadržavati dokumentirane postupke) i brojne ostale zapise u skladu sa zahtjevima norme.

Nabrajanje uredi

  • 4.2 Zahtjevi za dokumentaciju
  • 5. Odgovornost uprave
  • 5.1 Opredijeljenost uprave
  • 5.2 Usmjerenost na kupca
  • 5.3 Politika kvalitete
  • 5.4 Planiranje
  • 5.5 Odgovornost, ovlast i komunikacija
  • 5.6 Ocjena uprave
  • 6. Upravljanje resursima
  • 6.1 Osiguravanje resursa
  • 6.2 Ljudski resursi
  • 6.3 Infrastruktura
  • 6.4 Radna okolina
  • 7. Realizacija proizvoda
  • 7.1 Planiranje i realizacija proizvoda
  • 7.2 Procesi usmjereni prema kupcu
  • 7.3 Projektiranje i razvoj
  • 7.4 Nabava
  • 7.5 Proizvodnja i pružanje usluga
  • 7.6 Upravljanje nadzornom i mjernom opremom
  • 8. Mjerenje, analiza i poboljšanja
  • 8.1 Općenito
  • 8.2 Nadzor i mjerenje
  • 8.3 Upravljanje nesukladnim proizvodom
  • 8.4 Analiza podataka
  • 8.5 Poboljšavanje

Sažetak norme ISO 9001:2008 uredi

  • Politika kvalitete službena je izjava uprave usko povezana s poslovnim i marketinškim planom te potrebama klijenta.
  • Politiku kvalitete na svim razinama prihvaćaju svi zaposlenici. Svaki zaposlenik radi s ciljem ostvarivanja mjerljivih ciljeva.
  • Sustav kvalitete redovito se revidira i auditira za sukladnost i učinkovitost.
  • Tvrtka odlučuje o sustavu kvalitete temeljem zabilježenih podataka.
  • Zapisi prikazuju na koji je način i gdje sirovina obrađena kako bi se lakše našao izvor mogućih problema.
  • Tvrtka utvrđuje zahtjeve klijenata.
  • Tvrtka je također stvorila sustave komunikacije s klijentima za pružanje podataka o proizvodima, upitima, ugovorima, narudžbama, povratnim informacijama i primjedbama.
  • Prilikom razvijanja novih proizvoda, tvrtka planira stupnjeve razvoja koje prati prikladno testiranje svakog stupnja. Testira i bilježi odgovara li određeni proizvod zahtjevima dizajna, odredbama i potrebama klijenta.
  • Tvrtka redovito pregledava učinak pomoću unutarnjih revizija i sastanaka. Također određuje funkcionira li sustav i može li biti poboljšan. Postupci se dokumentiraju za potrebe unutarnje revizije.
  • Tvrtka vodi računa o prošlim problemima kao i o mogućim budućim problemima. Bilježi te aktivnosti i odluke proizašle iz njih te prati njihovu učinkovitost.
  • Tvrtka koristi dokumentirane postupke za rješavanje problema stvarne i moguće nesukladnosti (problemi s dobavljačima, klijentima ili unutarnji problemi).
  • Tvrtka vodi računa:
    1. Da ni jedan klijent ne koristi loš proizvod;
    2. O zbrinjavanju lošeg proizvoda;
    3. O rješavanju uzroka pojedinog problema, te
    4. O korištenju dokumentacije kao sredstva poboljšavanja sustava.