Wikipedija

Upravljanje kliničkim podacima: razlika između inačica

Pregledaj povijest
← Starija izmjenaNovija izmjena →
Izbrisani sadržaj Dodani sadržaj
VizualnoWikitekst
m Stvoreno prevođenjem stranice »Clinical data management«
m Stvoreno prevođenjem stranice »Clinical data management«
Redak 1:
 
'''Upravljanje kliničkim podacima''' ( '''CDM''' ) presudan je proces u kliničkim istraživanjima koji dovodi do generiranja visokokvalitetnih, pouzdanih i statistički ispravnih podataka iz kliničkih ispitivanja. <ref><section{{Citiranje relčasopisa|author="cxKrishnankutty|first=B|title=Data management in clinical research:Placeholder" id="cxTargetSection32"></section><sectionAn reloverview|year="cx:Placeholder"2012|journal=Indian idJ Pharmacol|volume=44|pages="cxTargetSection33"></section>168–72}}</ref> Upravljanje kliničkim podacima osigurava prikupljanje, integraciju i dostupnost podataka uz odgovarajuću kvalitetu i cijenu. Također podržava provođenje, upravljanje i analizu studija iz čitavog spektra kliničkih istraživanja kako ih je definirao Nacionalni institut za zdravstvo (NIH). Krajnji cilj upravljanja kliničkim podacima jest osigurati da podaci dobro potkrijepe zaključke proistekle iz istraživanja. Postizanje ovog cilja štiti javno zdravlje te povjerenje u terapiju iznijetu na tržište.
 
== Uloga menadžera kliničkih podataka u kliničkom ispitivanju ==
Redak 19:
Provjere uređivanja pomažu istraživačima da unose prave podatke odmah u trenutku upisa, a pomažu i u poboljšanju kvalitete podataka kliničkog ispitivanja.
 
== Dizajn i izrada baze podataka ==
Kod kliničkih ispitivanja koja koriste elektronički dizajn, baze podataka CRF-a i dizajn CRF-a usko su povezani. Elektronički CRF omogućuje unos podataka u temeljnu relacijsku bazu podataka. Za kliničko ispitivanje na papirnatom CRF-u relacijska baza podataka gradi se odvojeno. U oba slučaja relacijska baza podataka omogućuje unos svih podataka zabilježenih na CRF-u.
 
=== Kompjuterizirani sustav validacije ===
Svi računalni sustavi koji se koriste u obradi i upravljanju podacima iz kliničkih ispitivanja moraju proći provjeru valjanosti kako bi se osiguralo da rade kako je predviđeno, te da bi se rezultati mogli reproducirati.
 
=== CDISC ===
Konzorcij za standarde razmjene kliničkih podataka (eng. CDISC - The Clinical Data Interchange Standards Consortium) vodi razvoj globalnih, o sustavu neovisnih standarda podataka koji se danas često koriste kao temeljne strukture podataka za podatke kliničkih ispitivanja. Oni opisuju parametre kao što su naziv, duljina i format svakog podatkovnog polja (varijable) u relacijskoj bazi podataka.
[[Kategorija:Stranice s nepregledanim prijevodima]]
Dobavljeno iz "https://hr.wikipedia.org/wiki/Upravljanje_kliničkim_podacima"