Cjepivo protiv COVID-19: razlika između inačica
Izbrisani sadržaj Dodani sadržaj
m (GR) Duplicate: File:Covid19 vaccine biontech pfizer 3 (cropped).jpg → File:Covid19 vaccine biontech pfizer 3.jpg Exact or scaled-down duplicate: c::File:Covid19 vaccine biontech pfizer 3.jpg |
Nema sažetka uređivanja |
||
Redak 2:
[[File:COVID Vaccine (50745583447).jpg|thumb|300 px|Cijepljenje američkog zrakoplovca Ramón Colón-López u prosincu 2020.]]
'''Cjepivo protiv COVID-19''' je hipotetsko [[Cjepivo|cjepivo]] protiv [[COVID-19|koronavirusne bolesti (COVID-19)]]. Državne zdravstvene agencije odobrile su osam kandidata za javnu uporabu. Mnoge su zemlje provodile fazne planove raspodjele koji daju prioritet onima s najvećim rizikom od komplikacija poput starijih i onima s visokim rizikom od izloženosti i prijenosa, poput zdravstvenih radnika. Od [[
== Razvoj ==
Redak 14:
Također ne postoji dokazano cjepivo protiv [[MERS|MERS-a]].<ref>{{cite journal|title=Middle East respiratory syndrome coronavirus: a comprehensive review|date=January 2016|journal=Frontiers of Medicine|volume=10|issue=2|pages=120–36|pmid=26791756|pmc=7089261|doi=10.1007/s11684-016-0430-6|last1=Shehata|first1=Mahmoud M.|first4=Ghazi|last4=Kayali|first3=Mohamed A.|last3=Ali|first2=Mokhtar R.|last2=Gomaa|name-list-style=vanc}}</ref> Kad je MERS prevladao, vjerovalo se da postojeća istraživanja SARS-a mogu pružiti koristan obrazac za razvoj cjepiva i terapijskih lijekova protiv MERS-CoV infekcije.<ref name="JiangFutureVirology" /><ref name="Butler3oct2013">{{cite journal|title=SARS veterans tackle coronavirus|date=October 2012|journal=Nature|volume=490|issue=7418|vauthors=Butler D|page=20|bibcode=2012Natur.490...20B|doi=10.1038/490020a|pmid=23038444|doi-access=free}}</ref> Od ožujka 2020. postojalo je jedno (s DNK) cjepivo MERS koje je dovršilo klinička ispitivanja faze I na ljudima<ref>{{cite journal|title=Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial|date=September 2019|journal=The Lancet. Infectious Diseases|volume=19|issue=9|pages=1013–22|display-authors=6|vauthors=Modjarrad K, Roberts CC, Mills KT, Castellano AR, Paolino K, Muthumani K, Reuschel EL, Robb ML, Racine T, Oh MD, Lamarre C, Zaidi FI, Boyer J, Kudchodkar SB, Jeong M, Darden JM, Park YK, Scott PT, Remigio C, Parikh AP, Wise MC, Patel A, Duperret EK, Kim KY, Choi H, White S, Bagarazzi M, May JM, Kane D, Lee H, Kobinger G, Michael NL, Weiner DB, Thomas SJ, Maslow JN|doi=10.1016/S1473-3099(19)30266-X|pmc=7185789|pmid=31351922|doi-access=free}}</ref> i još tri u tijeku, a sve su to cjepiva s virusnim vektorom: dva adenovirusna (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) i jedan MVA-vektorizirani (MVA-MERS-S).<ref>{{cite journal|title=Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus|year=2019|journal=Frontiers in Microbiology|volume=10|vauthors=Yong CY, Ong HK, Yeap SK, Ho KL, Tan WS|page=1781|doi=10.3389/fmicb.2019.01781|pmc=6688523|pmid=31428074}}</ref>
Od [[Prosinac|prosinca]] [[2020.]] je razvijeno 321 kandidata za cjepivo, od kojih je 17 u fazi II-III ispitivanja u kojoj je po tisućama učesnika testirano dok ih je 40 pokrenuto u ispitivanjima sigurnosti i učinkovitosti faze I-II, a 57 kandidata ukupno su pod kliničkim istraživanjima.<ref>{{Cite web|last=Santiago|first=Jahleah|date=2020-12-19|title=A side-by-side comparison of the Pfizer/BioNTech and Moderna vaccines|url=https://www.statnews.com/2020/12/19/a-side-by-side-comparison-of-the-pfizer-biontech-and-moderna-vaccines/|url-status=live|archive-url=|archive-date=|access-date=2020-12-24|website=STAT|language=en-US}}</ref>
Zbog velike potražnje za predbilježbama u razdoblju 2020. - 21., ljudi u zemljama u razvoju s niskim prihodima možda neće dobiti cijepljenje od tih proizvođača do [[2023.]] ili [[2024.]], povećavajući potrebu za globalnom inicijativom COVAX za pravičnu opskrbu cjepivima.
Redak 168:
[[File:Covid-Vaccine-67 (50753109591).jpg|thumb|465x465px|Zdravstveni službenici distribuiraju cjepivo Moderna COVID-19 zdravstvenim radnicima i onima koji prvi reagiraju u okrugu Baltimore, Maryland, 23. prosinca 2020. godine.]]
Od [[
Tijekom pandemije brzog vremenskog raspona i razmjera infekcija [[COVID-19]] tijekom [[2020.]] godine, međunarodne organizacije poput [[Svjetska zdravstvena organizacija|SZO-a]] i CEPI-a, proizvođača cjepiva, vlada i industrije procjenjuju raspodjelu eventualnih cjepiva. Pojedine zemlje koje proizvode cjepivo mogu se nagovoriti da daju prednost ponuđaču koji najviše ponudi za proizvodnju ili pruže prvu uslugu vlastitoj zemlji.<ref name="reuters" /> Stručnjaci naglašavaju da bi licencirana cjepiva trebala biti dostupna i dostupna ljudima koji vode zdravstvo i imaju najveće potrebe. U travnju je objavljeno da se Velika Britanija složila surađivati s još 20 zemalja i globalnim organizacijama, uključujući [[Francuska|Francusku]], [[Njemačka|Njemačku]] i [[Italija|Italiju]], kako bi pronašla cjepivo i podijelila rezultate, te da građani [[Ujedinjeno Kraljevstvo|Velike Britanije]] neće dobiti povlašteni pristup nijednom novom COVID-19 cjepiva koja su razvila britanska sveučilišta koja financiraju porezni obveznici.<ref name="gartner" /> Nekoliko tvrtki planira u početku proizvoditi cjepivo po niskoj cijeni, a zatim povećati troškove za profitabilnost kasnije ako su potrebna godišnja cijepljenja i dok države grade zalihe za buduće potrebe.<ref name="reuters" />
SZO i CEPI razvijaju financijske resurse i smjernice za globalnu primjenu nekoliko sigurnih, učinkovitih cjepiva protiv COVID-19, prepoznajući potrebu za različitim zemljama i segmentima stanovništva. Na primjer, uspješna cjepiva protiv COVID-19 vjerojatno bi se prvo dodijelila zdravstvenom osoblju i populacijama s najvećim rizikom od teških bolesti i smrti od infekcije COVID-19, poput starijih ili gusto naseljenih siromašnih.<ref name="covax-gavi">{{cite web|url=https://www.gavi.org/covid19/covax-facility|title=COVAX: Ensuring global equitable access to COVID-19 vaccines|archive-url=https://web.archive.org/web/20200925122717/https://www.gavi.org/covid19/covax-facility/|archive-date=25 September 2020|year=2020|publisher=GAVI|access-date=28 August 2020|url-status=live}}</ref><ref name="who-blueprint">{{Cite web|url=https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/Coronavirus_Roadmap_V9.pdf?ua=1|title=R&D Blueprint: A coordinated global research roadmap – 2019 novel coronavirus|archive-url=https://web.archive.org/web/20200515101822/https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/Coronavirus_Roadmap_V9.pdf?ua=1|archive-date=15 May 2020|date=1 March 2020|publisher=World Health Organization|access-date=10 May 2020|url-status=live}}</ref> SZO, CEPI i GAVI izrazili su zabrinutost da bogate zemlje ne bi trebale dobiti prioritetni pristup globalnoj opskrbi eventualnim cjepivima protiv COVID-19, već je potrebna zaštita zdravstvenog osoblja i ljudi s visokim rizikom od zaraze kako bi se riješile zabrinutosti za javno zdravlje i smanjile ekonomski utjecaj pandemije.<ref name="covax-gavi" />
Budući da mnogi napori na kandidatima za cjepivo imaju otvorene rezultate, uključujući visoki potencijal za neuspjeh tijekom testiranja na ljudima, CEPI, WHO i dobrotvorne organizacije za cjepiva, poput Zaklade Gates i GAVI, prikupile su više od 20 milijardi američkih dolara tijekom prve polovice od [[2020.]], za financiranje razvoja cjepiva i spremnosti za cijepljenje, posebno za djecu u nerazvijenim zemljama.<ref name="waked">{{Cite web|url=https://finance.yahoo.com/news/eu-hosts-virus-telethon-seeking-first-7-5-003500556.html|title=EU spearheads $8 billion virus fundraiser|archive-url=https://web.archive.org/web/20200629033556/https://finance.yahoo.com/news/eu-hosts-virus-telethon-seeking-first-7-5-003500556.html|archive-date=29 June 2020|last=Wake|first=Damon|date=4 May 2020|publisher=Yahoo Finance|access-date=4 May 2020|url-status=live|name-list-style=vanc}}</ref><ref name="gavi-summit">{{Cite web|url=https://www.gavi.org/news/media-room/world-leaders-make-historic-commitments-provide-equal-access-vaccines-all|title=Global Vaccine Summit 2020: World leaders make historic commitments to provide equal access to vaccines for all|archive-url=https://web.archive.org/web/20200606161748/https://www.gavi.org/news/media-room/world-leaders-make-historic-commitments-provide-equal-access-vaccines-all|archive-date=6 June 2020|date=4 June 2020|publisher=Global Alliance for Vaccines and Immunisation|access-date=4 June 2020|url-status=live}}</ref> CEPI je izjavio da bi vlade trebale osigurati provedbu globalno poštenog sustava raspodjele za eventualna cjepiva, koristeći koordinirani sustav proizvodnih kapaciteta, financiranje i kupnja, te nadoknada odgovornosti za nadoknađivanje rizika koje preuzimaju proizvođači cjepiva. Budući da je stvoren za praćenje pravedne raspodjele cjepiva protiv zaraznih bolesti u zemlje s niskim i srednjim prihodima,<ref name="bolly">{{Cite journal|title=The equitable distribution of COVID-19 therapeutics and vaccines|date=7 May 2020|journal=JAMA|volume=323|issue=24|pages=2462–63|last1=Bollyky|first1=Thomas J.|last2=Gostin|first2=Lawrence O.|last3=Hamburg|first3=Margaret A.|doi=10.1001/jama.2020.6641|pmid=32379268|doi-access=free|name-list-style=vanc}}</ref><ref name="huney">{{Cite journal|title=Finding equipoise: CEPI revises its equitable access policy|date=24 February 2020|journal=Vaccine|volume=38|issue=9|pages=2144–48|pmid=32005536|pmc=7130943|doi=10.1016/j.vaccine.2019.12.055|last1=Huneycutt|first1=Brenda|first5=Richard|last5=Hatchett|first4=Richard|last4=Wilder|first3=Sara|last3=Rotenberg|first2=Nicole|last2=Lurie|name-list-style=vanc}}</ref> CEPI je revidirao svoju politiku pravednog pristupa objavljenu u veljači kako bi se primijenio na financiranje cjepiva COVID-19: 1) "cijene cjepiva bit će postavljene što je moguće niže za područja koja su ili mogu biti pogođena izbijanjem bolesti za koju je financiranje CEPI-a korišteno za razvoj cjepiva; " 2) "informacije, know-how i materijali koji se odnose na razvoj cjepiva moraju se dijeliti s CEPI-jem (ili ih prenositi)", tako da može preuzeti odgovornost za razvoj cjepiva ako tvrtka prekine troškove za perspektivnog kandidata za cjepivo; 3) CEPI bi imao pristup i moguće upravljanje pravima intelektualnog vlasništva (tj. Patenata) za cjepiva koja obećavaju; 4) "CEPI će dobiti dio financijskih koristi koje bi mogle proizaći iz razvoja cjepiva pod pokroviteljstvom CEPI-a, da bi ponovno uložio u podršku svojoj misiji pružanja globalne koristi za javno zdravlje"; i 5) transparentnost podataka među razvojnim partnerima trebala bi održavati Izjavu SZO-a o javnom objavljivanju rezultata kliničkih ispitivanja i zahtijevati objavljivanje rezultata u publikacijama s otvorenim pristupom.<ref name="huney" /> Neki su se proizvođači cjepiva usprotivili dijelovima ovih prijedloga.<ref name="huney" />
Međunarodne skupine, poput Centra za umjetnički aktivizam i Sveučilišta Saveza za Medicinu, zalažu se za jednak pristup licenciranim cjepivima protiv COVID-19.<ref>{{Cite web|url=https://c4aa.org/2020/03/join-us-free-the-vaccine-for-covid-19|title=Vaccine for COVID-19|archive-url=https://web.archive.org/web/20200609001355/https://c4aa.org/2020/03/join-us-free-the-vaccine-for-covid-19|archive-date=9 June 2020|date=22 March 2020|publisher=The Center for Artistic Activism|access-date=8 June 2020|url-status=live}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://uaem.org/|title=UAEM response to COVID-19|archive-url=https://web.archive.org/web/20200421083204/https://uaem.org/|archive-date=21 April 2020|year=2020|publisher=Universities Allied for Essential Medicines|access-date=9 June 2020|url-status=live}}</ref> Znanstvenici su ohrabrili da [[Svjetska zdravstvena organizacija|WHO]], CEPI, korporacije i vlade surađuju kako bi osigurali raspodjelu eventualnih cjepiva protiv COVID-19 na temelju dokaza utvrđenih na temelju rizika od zaraze,<ref name="bolly" /><ref name="huney" /> posebno hitnih cijepljenja koja se prvo pružaju zdravstvenim radnicima, ranjivoj populaciji i djeci. Slično razvoju prvog cjepiva protiv dječje paralize koje nikada nije patentirano, učinkovito cjepivo protiv [[COVID-19]] bilo bi dostupno za proizvodnju i odobravanje u brojnim zemljama i centrima za proizvodnju farmaceutskih proizvoda širom svijeta, što bi omogućilo ravnomjerniju i isplativije distribuciju na globalne razmjere.<ref>Ferrucci A. (5 May 2020). [https://www.edc-online.org/en/home-en/news/16033-more-than-100-scientists-call-for-covid-19-vaccines-to-be-in-the-public-domain.html "More than 100 scientists call for Covid 19 vaccines to be in the public domain"] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20200814075506/https://www.edc-online.org/en/home-en/news/16033-more-than-100-scientists-call-for-covid-19-vaccines-to-be-in-the-public-domain.html|date=14 August 2020}}. ''edc.online.org.'' Retrieved 21 July 2020.</ref>
=== Fazna distribucija ===
Mnoge su zemlje provodile fazne planove raspodjele koji daju prioritet onima s najvećim rizikom od komplikacija poput starijih i onima s visokim rizikom od izloženosti i prijenosa, poput zdravstvenih radnika.<ref>{{Cite news|last=Beaumont|first=Peter|date=18 November 2020|title=Covid-19 vaccine: who are countries prioritising for first doses?|work=The Guardian|url=https://www.theguardian.com/world/2020/nov/18/covid-19-vaccine-who-are-countries-prioritising-for-first-doses|access-date=26 December 2020|issn=0261-3077}}</ref>
U [[Sjedinjene Američke Države|Sjedinjenim Državama]], Savjetodavni odbor CDC-a za imunizacijske prakse (ACIP) izglasao je [[1. prosinca]] da se prvim dozama cjepiva daju prednost zdravstveni radnici i štićenici i osoblje staračkih domova.<ref>{{cite journal|title=The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Allocating Initial Supplies of COVID-19 Vaccine – United States, 2020|url=https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/pdfs/mm6949e1-H.pdf|date=December 2020|journal=MMWR Morb Mortal Wkly Rep|volume=69|issue=49|pages=1857–9|display-authors=6|vauthors=Dooling K, McClung N, Chamberland M, Marin M, Wallace M, Bell BP, Lee GM, Talbot HK, Romero JR, Oliver SE|doi=10.15585/mmwr.mm6949e1|pmid=33301429|pmc=7737687|doi-access=free}}</ref> ACIP je preporučio da se u drugu fazu raspodjele (faza 1b) uključe osobe u dobi od ≥75 godina i osnovni radnici koji nisu u zdravstvenoj zaštiti.<ref>{{Cite journal|last=Dooling|first=Kathleen|title=The Advisory Committee on Immunization Practices' Updated Interim Recommendation for Allocation of COVID-19 Vaccine — United States, December 2020|url=https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/mm695152e2.htm|date=2021|journal=MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report|volume=69|issue=5152|pages=1657–1660|doi=10.15585/mmwr.mm695152e2|pmid=33382671|issn=0149-2195|doi-access=free}}</ref> Međutim, države kontroliraju konačne planove za određivanje prioriteta, distribuciju i logistiku cijepljenja svih kad opskrba postane dostupna.<ref>{{Cite news|last1=Sun|first1=Lena H.|last2=Stanley-Becker|first2=Isaac|title=Health-care workers and nursing home residents should be the first to get coronavirus vaccines, CDC advisory group says|work=[[The Washington Post]]|url=https://www.washingtonpost.com/health/2020/12/01/vaccine-priority-groups-covid/|access-date=3 December 2020|name-list-style=vanc}}</ref>
Europska unija započela je s postupnim uvođenjem cjepiva [[27. prosinca]]. Svaka država članica upravlja distribucijom sa zajedničkim fokusom na davanje prioriteta zdravstvenim radnicima, osobama s visokim rizikom izloženosti, starijim osobama i onima s ozbiljnim zdravstvenim stanjima.<ref>{{Cite web|url=https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/overview-current-eu-eea-uk-plans-covid-19-vaccines|title=Overview of COVID-19 vaccination strategies and vaccine deployment plans in the EU/EEA and the UK|date=2020-12-02|website=European Centre for Disease Prevention and Control|access-date=2021-01-01}}</ref><ref>{{Cite news|last=Pietsch|first=Bryan|date=2020-12-27|title=E.U. Starts Effort to Vaccinate 450 Million|work=The New York Times|url=https://www.nytimes.com/live/2020/12/27/world/covid-19-coronavirus-updates|access-date=2021-01-01|issn=0362-4331}}</ref>
Line 201 ⟶ 205:
Kao primjer koji naglašava neizmjernost izazova, Međunarodno udruženje zračnog prometa izjavilo je da će za prijevoz samo jedne doze za ljude u više od 200 zemalja s kojima se suočava biti potrebno 8.000 teretnih zrakoplova [[Boeing 747]] - implementiranih s opremom za precizno skladištenje cjepiva.<ref name="desai">{{cite news|first1=Devika|last1=Desai|name-list-style=vanc|title=Transporting one single dose of COVID-19 vaccine could take up to 8,000 jumbo planes, says aviation body|url=https://nationalpost.com/news/transporting-one-single-dose-of-covid-19-vaccine-could-take-up-to-8000-jumbo-planes-says-aviation-body|access-date=13 September 2020|work=National Post|date=10 September 2020|quote=The IATA estimated that 8,000 747 cargo planes, at minimum, would be needed to transport a single dose of the vaccine worldwide, but more equipment could be required as administering the vaccine might mean several doses. Vaccines would also have to be stored at a temperature range between two and eight degrees Celsius, which could rule out the use of some types of planes.}}</ref> Pandemija COVID-19. GAVI navodi da "s brzom pandemijom nitko nije siguran, osim ako su svi sigurni."<ref name="covax-gavi" />
Za razliku od višemilijarskog ulaganja u tehnologije cjepiva i kliničkih istraživanja u ranoj fazi, lanac opskrbe cjepiva nakon izdavanja dozvole nije dobio isto planiranje, koordinaciju, sigurnost ili ulaganje.<ref name="murray" /><ref name="pharmiweb">{{cite web|url=https://www.pharmiweb.com/article/covid-19-vaccine-delivery-overcoming-the-supply-chain-challenges|title=COVID-19 vaccine delivery – overcoming the supply chain challenges|last=Quelch|first=Rich|date=14 August 2020|publisher=PharmiWeb.com|access-date=13 September 2020|quote=Delivering a new vaccine for COVID-19 worldwide will be one of the greatest challenges faced by modern pharma. The difficulties are intensified by pre-existing shortcomings in the supply chain.}}</ref> Glavna zabrinutost je što su resursi za distribuciju cjepiva u zemljama s niskim do srednjim prihodima, posebno za cijepljenje djece, neadekvatni ili ih uopće nema, ali mogli bi se poboljšati troškovnom efikasnošću ako bi se nabava i distribucija centralizirala na regionalnom ili nacionalnom nivou.<ref name="seidman">{{cite journal|title=Do changes to supply chains and procurement processes yield cost savings and improve availability of pharmaceuticals, vaccines or health products? A systematic review of evidence from low-income and middle-income countries|year=2017|journal=BMJ Global Health|volume=2|issue=2|last1=Seidman|first1=Gabriel|last2=Atun|first2=Rifat|issn=2059-7908|pmid=28589028|pmc=5435270|doi=10.1136/bmjgh-2016-000243|page=e000243}}</ref> U rujnu je partnerstvo COVAX uključivalo 172 zemlje koje su koordinirale planove za optimizaciju lanca opskrbe cjepivom COVID-19,<ref name="gavi9-4">{{cite web|url=https://www.gavi.org/news/media-room/172-countries-multiple-candidate-vaccines-engaged-covid-19-vaccine-global-access|title=172 countries and multiple candidate vaccines engaged in COVID-19 Vaccine Global Access Facility|archive-url=https://web.archive.org/web/20200916232718/https://www.gavi.org/news/media-room/172-countries-multiple-candidate-vaccines-engaged-covid-19-vaccine-global-access|archive-date=16 September 2020|date=4 September 2020|publisher=GAVI|access-date=15 September 2020|url-status=live}}</ref> i Dječji fond Ujedinjenih naroda udružio se s COVAX-om radi pripreme lanca financiranja i opskrbe za cijepljenje djece u 92 zemlje u razvoju.<ref name="unicef">{{cite web|url=https://www.unicef.org/press-releases/unicef-lead-procurement-and-supply-covid-19-vaccines-worlds-largest-and-fastest-ever|title=UNICEF to lead procurement and supply of COVID-19 vaccines in world's largest and fastest ever operation of its kind|archive-url=https://web.archive.org/web/20200916152249/https://www.unicef.org/press-releases/unicef-lead-procurement-and-supply-covid-19-vaccines-worlds-largest-and-fastest-ever|archive-date=16 September 2020|date=4 September 2020|publisher=UNICEF|access-date=15 September 2020|url-status=live}}</ref><ref name="cook">{{cite web|url=https://www.manufacturingglobal.com/procurement-and-supply-chain/unicef-lead-supply-chain-covid-19-vaccine|title=UNICEF to lead supply chain for COVID-19 vaccine|archive-url=https://web.archive.org/web/20201101220835/https://www.manufacturingglobal.com/procurement-and-supply-chain/unicef-lead-supply-chain-covid-19-vaccine|archive-date=1 November 2020|date=4 September 2020|publisher=Manufacturing|access-date=13 September 2020|first1=Emily|last1=Cook|name-list-style=vanc|url-status=live}}</ref>
== Odgovornost ==
Dana [[4. veljače]] [[2020.]] američki ministar zdravstva i socijalnih usluga Alex Azar objavio je obavijest o izjavi prema Zakonu o javnoj spremnosti i pripravnosti za hitne medicinske mjere protiv COVID-19, koja obuhvaća "svako cjepivo koje se koristi za liječenje, dijagnosticiranje, liječenje, prevenciju, ili ublažiti COVID-19, ili prijenos SARS-CoV-2 ili virusa koji mutira ", i navodeći da izjava isključuje" zahtjeve za odgovornost zbog nepažnje proizvođača pri stvaranju cjepiva ili nemara zdravstvenog radnika u propisivanju pogrešna doza, odsutni namjerni prekršaj ".<ref name="Preparedness Act">{{cite web|url=https://www.phe.gov/Preparedness/legal/prepact/Pages/COVID19.aspx|title=Notice of Declaration under the Public Readiness and Emergency Preparedness Act for medical countermeasures against COVID-19|archive-url=https://web.archive.org/web/20200425015411/https://www.phe.gov/Preparedness/legal/prepact/Pages/COVID19.aspx|archive-date=25 April 2020|last=Azar|first=Alex|date=4 February 2020|access-date=22 April 2020|name-list-style=vanc|url-status=live}}</ref> Deklaracija je na snazi u [[Sjedinjene Američke Države|Sjedinjenim Državama]] do [[1. listopada]] [[2024.]]<ref name="Preparedness Act" />
U [[Europska unija|Europskoj uniji]] cjepiva COVID-19 licencirana su pod uvjetnim odobrenjem za stavljanje proizvoda u promet koji ne izuzima proizvođače od zahtjeva za građansku i upravnu odgovornost.<ref>{{Cite web|url=https://ec.europa.eu/commission/presscorner/home/en|title=Questions and Answers: Conditional Marketing Authorisation of COVID-19 Vaccines in the EU|archive-url=|archive-date=|last=|first=|date=11 December 2020|website=|publisher=European Commission|access-date=2020-12-29|url-status=live|at=Question: What is the difference in liability between EU Conditional Marketing Authorisation vs Emergency Use Authorisations?}}</ref> Iako ugovori o kupnji s proizvođačima cjepiva ostaju tajni, oni ne sadrže izuzeća od odgovornosti čak i za nuspojave koje nisu bile poznate u vrijeme izdavanja dozvole.<ref>{{Cite web|url=https://www.europarl.europa.eu/news/en/press-room/20200904IPR86419/covid-19-meps-want-safe-vaccines-full-transparency-and-liability-for-companies|title=COVID-19: MEPs want safe vaccines, full transparency and liability for companies|archive-url=|archive-date=|last=Haahr|first=Thomas|date=2020-09-07|website=European Parliament|access-date=2020-12-29|url-status=live|at=Ms. Gallina stressed negotiations with companies had been difficult but underlined that those companies developing and manufacturing COVID-19 vaccines would indeed be liable according to current laws and if something goes wrong they could be taken to court. This also goes for compensation for hidden defects.}}</ref>
== Nezgodne situacije pri ispitivanjima ==
|