Wikipedija

Cjepivo protiv COVID-19

Cjepivo protiv COVID-19 je cjepivo protiv koronavirusne bolesti (COVID-19). Državne zdravstvene agencije odobrile su osam kandidata za javnu uporabu. Mnoge su zemlje provodile fazne planove raspodjele koji daju prioritet onima s najvećim rizikom od komplikacija poput starijih i onima s visokim rizikom od izloženosti i prijenosa, poput zdravstvenih radnika. Od 5. siječnja 2021. godine diljem svijeta primijenjeno je 14,5 milijuna doza cjepiva COVID-19 na temelju službenih izvješća nacionalnih zdravstvenih agencija.[1]

Cjepivo protiv COVID-19
Cjepivo protiv COVID-19
 Članci o sadašnjoj pandemiji koronavirusa: Pandemija koronavirusa u svijetu • Pandemija koronavirusa u Hrvatskoj • SARS-CoV-2 • COVID-19
Moguće su česte izmjene ovih članka kako pandemija ili virus napreduju. Molimo pročitajte upozorenje o korištenju medicinskih informacija.
Cijepljenje američkog zrakoplovca Ramóna Colón-Lópeza u prosincu 2020.

Razvoj uredi

Pozadina uredi

 
Dijagram Ureda za odgovornost američke vlade koji uspoređuje tradicionalno vremensko razdoblje razvoja cjepiva s mogućim ubrzanim vremenskim tokom.

Prije pandemije COVID-19, rad na razvoju cjepiva protiv koronavirusnih bolesti SARS i MERS uspostavio je znanje o strukturi i funkciji koronavirusa, što je ubrzalo razvoj različitih tehnoloških platformi za cjepivo COVID-19 tijekom početka 2020. godine.[2]

Prema studijama objavljenim 2005. i 2006. godine, identifikacija i razvoj novih cjepiva i lijekova za liječenje SARS-a u to je vrijeme bio prioritet za vlade i agencije za javno zdravstvo širom svijeta.[3][4][5] Od 2020. godine nije dokazano da je lijek ili zaštitno cjepivo sigurno i učinkovito protiv SARS-a kod ljudi.[6][7]

Također ne postoji dokazano cjepivo protiv MERS-a.[8] Kad je MERS prevladao, vjerovalo se da postojeća istraživanja SARS-a mogu pružiti koristan obrazac za razvoj cjepiva i terapijskih lijekova protiv MERS-CoV infekcije.[6][9] Od ožujka 2020. postojalo je jedno (s DNK) cjepivo MERS koje je dovršilo klinička ispitivanja faze I na ljudima[10] i još tri u tijeku, a sve su to cjepiva s virusnim vektorom: dva adenovirusna (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) i jedan MVA-vektorizirani (MVA-MERS-S).[11]

Od prosinca 2020. je razvijeno 321 kandidata za cjepivo, od kojih je 17 u fazi II-III ispitivanja u kojoj je po tisućama sudionika testirano dok ih je 40 pokrenuto u ispitivanjima sigurnosti i učinkovitosti faze I-II, a 57 kandidata ukupno su pod kliničkim istraživanjima.[12]

Zbog velike potražnje za predbilježbama u razdoblju 2020. – 21., ljudi u zemljama u razvoju s niskim prihodima možda neće dobiti cijepljenje od tih proizvođača do 2023. ili 2024., povećavajući potrebu za globalnom inicijativom COVAX za pravičnu opskrbu cjepivima.

Rani razvoj uredi

Nakon otkrivanja koronavirusa u prosincu 2019.[13] genetski slijed COVID-19 objavljen je 11. siječnja 2020., što je pokrenulo hitan međunarodni odgovor za pripremu izbijanja i ubrzavanje razvoja preventivnog cjepiva.[14]

U veljači 2020. Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) priopćila je da ne očekuje da će cjepivo protiv teškog akutnog respiratornog sindroma koronavirusa 2 (SARS-CoV-2), uzročnika virusa, postati dostupno za manje od 18 mjeseci.[15] Koalicija za inovacije spremnosti za epidemiju (CEPI) - koja organizira svjetski fond od dvije milijarde dolara za brza ulaganja i razvoj kandidata za cjepivo[16] - u travnju je navela da bi cjepivo moglo biti dostupno prema protokolima za hitnu uporabu za manje od 12 mjeseci ili do početka 2021. godine. 4. svibnja 2020. SZO je organizirao skup za prikupljanje 8 milijardi USD iz četrdeset zemalja kako bi podržao brzi razvoj cjepiva za sprečavanje infekcije COVID-19, također najavivši postavljanje međunarodnog za istodobnu evaluaciju nekoliko cjepiva kandidata koji dosegnu fazu II-III kliničke studije. U ispitivanjima faze III, nekoliko cjepiva protiv COVID-19 pokazalo je učinkovitost cjepiva do čak 95% u prevenciji simptomatskih infekcija COVID-19. Do prosinca su zemlje naručile više od 10 milijardi doza cjepiva.[17] Proizvođači tri cjepiva najbliža globalnoj distribuciji - Pfizer, Moderna i AstraZeneca - predviđaju proizvodni kapacitet od 5,3 milijarde doza u 2021. godini, koji bi se mogli koristiti za cijepljenje oko 3 milijarde ljudi.

U travnju 2020. SZO je procijenio ukupni trošak od 8 milijardi američkih dolara za razvoj paketa od tri ili više cjepiva s različitim tehnologijama i distribucijom.

Do travnja 2020. godine, "gotovo 80 tvrtki i instituta u 19 zemalja" radilo je na ovoj virtualnoj zlatnoj groznici.[18] Također u travnju, CEPI je procijenio da bi čak šest kandidata za cjepivo protiv COVID-19 trebalo izabrati međunarodne koalicije za razvoj kroz ispitivanja faze II-III, a tri bi trebalo usmjeriti kroz regulatornu i osiguranje kvalitete za ukupno licenciranje trošak od najmanje 2 milijarde američkih dolara. Druga analiza procjenjuje da će 10 kandidata trebati simultani početni razvoj, prije nego što ih odabere nekoliko za konačni put do licenciranja.

U srpnju 2020., angloameričke obavještajne i sigurnosne organizacije dotičnih vlada i oružanih snaga, kao Nacionalni centar za kibernetsku sigurnost Velike Britanije, zajedno s Kanadskom uspostavom za sigurnosnu komunikaciju, Američkim odjelom za nacionalnu sigurnost, Sigurnosnom agencijom za kibernetsku sigurnost i SAD-om Agencija za nacionalnu sigurnost (NSA) tvrdila je da su ruski državni hakeri pokušali ukrasti liječenje protiv COVID-19 i istraživanje cjepiva od akademskih i farmaceutskih institucija u drugim zemljama; Rusija je to demantirala.[19]

Pretklinička istraživanja uredi

 
Uzorci istraživanja COVID-19 cjepiva u laboratorijskom zamrzivaču NIAID. (30. siječnja 2020.)

U travnju 2020. SZO je izdao izjavu koja predstavlja desetke znanstvenika o cjepivima širom svijeta, obećavajući suradnju kako bi se ubrzao razvoj cjepiva protiv COVID-19.[20] Koalicija SZO potiče međunarodnu suradnju između organizacija koje razvijaju kandidate za cjepivo, nacionalnih regulatornih i političkih agencija, financijskih obveznika, udruga za javno zdravstvo i vlada, za eventualnu proizvodnju uspješnog cjepiva u količinama dovoljnim za opskrbu svih pogođenih regija, posebno zemalja s niskim resursima.[21]

Industrijska analiza prošlog razvoja cjepiva pokazuje stope neuspjeha od 84–90%.[21] Budući da je COVID-19 nova virusna meta sa svojstvima koja se još uvijek otkrivaju i koja zahtijevaju inovativne tehnologije cjepiva i strategije razvoja, rizici povezani s razvojem uspješnog cjepiva u svim fazama pretkliničkih i kliničkih istraživanja visoki su.[21]

Kako bi se procijenila mogućnost učinkovitosti cjepiva, računalne simulacije bez presedana i novi životinjski modeli specifični za COVID-19 razvijaju se multinacionalno tijekom 2020. godine, ali ove metode ostaju neprovjerene zbog nepoznatih karakteristika virusa COVID-19.[21] Od potvrđenih aktivnih kandidata za cjepivo, oko 70% razvijaju privatne tvrtke, dok su preostali projekti u razvoju od strane akademskih, vladinih koalicija i zdravstvenih organizacija.

Većina proizvođača cjepiva su male tvrtke ili sveučilišni istraživački timovi s malo iskustva u uspješnom dizajniranju cjepiva i ograničenim kapacitetom za napredne troškove kliničkih ispitivanja i proizvodnju bez partnerstva multinacionalnih farmaceutskih kompanija.

Povijesno je vjerojatnost uspjeha kandidata za cjepivo za zarazne bolesti da prijeđe predkliničke barijere i dosegne I. fazu ispitivanja na ljudima 41-57%.

Tehnološke platforme uredi

 
Potencijalni kandidati za stvaranje proteina SARS-CoV-2 za poticanje imunološkog odgovora.

Od rujna 2020., devet različitih tehnoloških platformi - s tehnologijom brojnih kandidata koji su ostali nedefinirani - bilo je u istraživanju i razvoju kako bi se stvorilo učinkovito cjepivo protiv COVID-19. Većina platformi kandidata za cjepivo u kliničkim ispitivanjima usredotočena je na protein spike koronavirusa i njegove inačice kao primarni antigen infekcije COVID-19. Platforme koje su se razvijale 2020. godine uključivale su tehnologije nukleinskih kiselina (nukleozidno modificirane glasničke RNA i DNA), virusni vektori koji se ne repliciraju, peptidi, rekombinantni proteini, živi oslabljeni virusi i inaktivirani virusi.[21][22]

Mnoge tehnologije cjepiva koje se razvijaju za COVID-19 nisu poput cjepiva koja se već koriste za sprečavanje gripe, već koriste strategije "sljedeće generacije" za preciznost mehanizama infekcije COVID-19.[21][22] Platforme cjepiva u razvoju mogu poboljšati fleksibilnost manipulacije antigenima i učinkovitost ciljanja mehanizama infekcije COVID-19 u osjetljivim podskupinama stanovništva, poput zdravstvenih radnika, starijih osoba, djece, trudnica i ljudi s postojećim oslabljenim imunološkim sustavom.[21]

Tehnološke platforme za cjepivo protiv COVID‑19[23]
Molekularna platforma Ukupni broj
kandidata 		Broj kandidata
u ljudskim ispitivanjima
Inaktivirani virus
19
5
Nereplicirajući virusni vektor
35
4
Na bazi RNK
36
3
Proteinska podjedinica
80
2
Na bazi DNK
23
2
Čestica slična virusu
19
1
Replicirajući virusni vektor
23
0
Živi oslabljeni virus
4
0

Ispitivanja uredi

U travnju 2020. WHO je objavio "Nacrt za istraživanje i razvoj (za) roman Coronavirus" (Nacrt). Nacrt je dokumentirao "veliko, međunarodno, pojedinačno randomizirano kontrolirano kliničko ispitivanje s više mjesta, kako bi se omogućilo" istodobnu procjenu koristi i rizika svakog perspektivnog cjepiva kandidata u roku od 3-6 mjeseci nakon što je stavljeno na raspolaganje za ispitivanje. " Nacrt je naveo Globalni ciljni profil proizvoda (TPP) za COVID-19, identificirajući povoljne atribute sigurnih i učinkovitih cjepiva u dvije široke kategorije: "cjepiva za dugoročnu zaštitu ljudi s većim rizikom od COVID-19, poput zdravstvene zaštite radnika ", i druga cjepiva koja pružaju imunitet brzog odgovora na nove epidemije.Formiran je međunarodni TPP tim za 1) procjenu razvoja najperspektivnijih cjepiva kandidata; 2) mapirati cjepiva-kandidate i njihova klinička ispitivanja širom svijeta, objavljujući često ažurirani "krajolik" cjepiva u razvoju;[24] 3) istovremeno procijeniti i pregledati cjepiva koja najviše obećavaju prije nego što se testiraju na ljudima; i 4) osmisliti i koordinirati međunarodno randomizirano kontrolirano ispitivanje na više mjesta - "Pokus solidarnosti" za cjepiva[25] - kako bi se omogućila istodobna procjena koristi i rizika različitih kandidata za cjepivo u kliničkim ispitivanjima u zemljama u kojima postoje visoke su stope bolesti COVID-19, što osigurava brzu interpretaciju i razmjenu rezultata širom svijeta. Koalicija SZO-a za cjepiva odredit će koja cjepiva trebaju ići u klinička ispitivanja faze II i III i odrediti usklađene protokole faze III za sva cjepiva koja postižu ključnu fazu ispitivanja.

Cjepiva uredi

Gam-COVID-Vac uredi

 
Gam-COVID-Vac cjepivo

Dana 11. kolovoza 2020. godine, ruski predsjednik Vladimir Putin je objavio, da je Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije odobrilo prvo cjepivo protiv COVID-19 bolesti,[26] unatoč tome što je testirano samo na malom broju ljudi u ranim fazama kliničkih ispitivanja koja su trajala dva mjeseca, što je obično postupak koji zahtijeva godinu ili više kliničkih procjena za dokaz sigurnosti cjepiva i učinkovitosti protiv virusnih bolesti.[27][28]

Brzo odobrenje cjepiva u početku je kritizirano kao prerano kako bi se tvrdilo da je prva zemlja koja je proizvela cjepivo protiv COVID-19.[29][30] Prosvjedi su se razvili u međunarodnoj znanstvenoj zajednici zbog najave registracije cjepiva, uglavnom zato što u početku nije bilo objavljivanja rezultata kliničkih ispitivanja na Gam-COVID-Vac.

Iako su rezultati faze I-II na kraju objavljeni 4. rujna 2020.,[31][32] ključno ispitivanje faze III - nužan znanstveni korak za dokazivanje sigurnosti i djelotvornosti cjepiva kod tisuća osoba - još nije bilo dovršeno u cijelosti.[29] U prosincu 2020. Institut Gamaleya objavio je preliminarne podatke o 22.714 sudionika svojih ispitivanja faze III. Studija je nasumično, dvostruko slijepo, s placebom kontrolirano, multicentrično kliničko ispitivanje u kojemu je sudjelovalo 40 000 dobrovoljaca i trebalo bi trajati do svibnja 2021. godine.[33]

Tozinameran uredi

 
Tozinameran cjepivo

Pod kodnim nazivom BNT162b2,[34] poznato kao cjepivo Pfizer – BioNTech COVID-19, a prodaje se pod robnom markom Comirnaty, to je cjepivo protiv COVID-19, koje je BioNTech razvilo u suradnji s Pfizerom. To je i prvo cjepivo protiv COVID-19 koje je odobrilo strogo regulatorno tijelo za hitnu uporabu i prvo odobrenje za redovnu uporabu.[35][36][37]

Ispitivanja su započela u travnju 2020 .; do studenog je cjepivo testirano na više od 40 000 ljudi. Privremena analiza podataka studije pokazala je potencijalnu učinkovitost od preko 90% u sprečavanju infekcije u roku od sedam dana od druge doze.[38][39] Najčešće nuspojave uključuju blagu do umjerenu bol na mjestu uboda, umor i glavobolju.[40][41] Od prosinca 2020. izvješća o ozbiljnim nuspojavama, poput alergijskih reakcija, bila su vrlo rijetka, a nisu zabilježene dugotrajne komplikacije.[42]

U prosincu 2020. tozinameran je bio na procjeni odobrenja za hitnu uporabu (EUA) za široku upotrebu od strane nekoliko medicinskih regulatora na globalnoj razini. Potrebno je hitno odobrenje jer su njegova klinička ispitivanja faze III još uvijek u tijeku: praćenje primarnih ishoda nastavit će se do kolovoza 2021., dok će se praćenje sekundarnih ishoda nastaviti do siječnja 2023. Ujedinjeno Kraljevstvo je prva zemlja koja je odobrila njegovu upotrebu u hitnim slučajevima.[43] Ostale su zemlje slijedile u roku od tjedan dana.[44][45][46] Do 20. prosinca više od pola milijuna ljudi u Britaniji primilo je cjepivo u sklopu svog nacionalnog programa cijepljenja. Od 21. prosinca 17 zemalja i Europska unija odobrile su tozinameran, cjepivo Pfizer – BioNTech, za hitnu upotrebu.

Pfizer je u studenom 2020. naznačio da bi 50 milijuna doza moglo biti dostupno globalno do kraja 2020., s oko 1,3 milijarde doza 2021. godine.

Pfizer je unaprijed zaključio kupoprodajne ugovore od oko 3 milijarde američkih dolara za osiguravanje licenciranog cjepiva u Sjedinjenim Državama, Europskoj uniji, Ujedinjenom Kraljevstvu, Japanu, Kanadi, Peruu i Meksiku.[47] Distribucija i skladištenje cjepiva logistički je izazov jer ga treba čuvati na temperaturama između -80 i -60 ° C,[48] do pet dana prije cijepljenja.[47]

BBIBP-CorV uredi

BBIBP-CorV jedno je od dva inaktivirana virusna COVID-19 cjepiva koja je razvio Sinopharm. Od prosinca 2020. nalazi se u fazama III u Argentini, Bahreinu, Egiptu, Maroku, Pakistanu, Peruu i Ujedinjenim Arapskim Emiratima (UAE) s preko 60 000 sudionika.[49] Do studenog 2020. gotovo milijun ljudi uzelo je cjepivo kroz kineski program hitne uporabe.[49] Do prosinca 2020. gotovo 100 000 ljudi u UAE također je primilo cjepivo u sklopu dobrovoljnog programa.

UAE su 9. prosinca 2020. najavili službenu registraciju BBICP-CorV nakon što je privremena analiza ispitivanja faze III pokazala da BBIBP-CorV ima 86% efikasnosti protiv infekcije COVID-19.[50] Bahrein i UAE odobrili su cjepivo za upotrebu. UAE nisu rekli kako će cjepivo biti uvedeno.

12. prosinca 2020. godine Peru je obustavio ispitivanja cjepiva Sinopharm kako bi istražio štetni događaj koji se dogodio s jednim od dobrovoljaca prije nego što ih je nastavio 16. prosinca.[51]

CoronaVac uredi

 
CoronaVac

CoronaVac je kandidat za cjepivo COVID-19 koji je razvila kineska biofarmaceutska tvrtka Sinovac.[52] Cjepivo sadrži kemijski inaktivirani virus SARS-CoV-2. Počevši od sredine 2020. godine, kandidat za cjepivo prolazio je kliničko istraživanje faze III. Trenutno prolazi kroz faze III ispitivanja u Brazilu, Čileu, Indoneziji i Turskoj.

Dana 13. prosinca, Brazilski institut Butantan koji je provodio ispitivanja u Brazilu objavio je da je broj potvrđenih slučajeva u fazama III dosegao 170, što je iznad 151 slučaj potreban za primarnu analizu, te da će do 23. prosinca biti predana dokumentacija brazilskom zdravstvenom tijelu ANVISA i kineskoj Nacionalnoj upravi za medicinske proizvode za potpuno odobrenje cjepiva.

mRNA-1273 uredi

 
mRNA-1273

mRNA-1273, poznatija kao Moderna COVID-19 cjepivo, COVID-19 je cjepivo koje su razvili Nacionalni institut za alergiju i zarazne bolesti (NIAID), Uprava za napredna biomedicinska istraživanja i razvoj (BARDA) i Moderna. Primjenjuje se intramuskularnom injekcijom. Dana 18. prosinca 2020., mRNA-1273 izdala je odobrenje za hitnu uporabu od strane Agencije za hranu i lijekove Sjedinjenih Država (FDA).[53][54][55] Odobren je za uporabu u Kanadi 23. prosinca 2020.

Ad5-nCoV uredi

AD5-nCOV, trgovačkog naziva Convidicea, kandidat je za COVID-19 cjepivo kojeg je razvila kineska biofarmaceutska tvrtka CanSino Biologics.[56] Razvoj AD5-nCOV započeo je početkom 2020. godine i ušao je u fazu I testiranja u ožujku i fazu II u travnju. Počevši od kolovoza 2020. godine, trenutno se nalazi u fazama III ispitivanja u Argentini, Čileu, Meksiku, Pakistanu, Rusiji i Saudijskoj Arabiji s više od 40 000 ljudi kao dvostruka doza i jednostruka doza.

Convidicea je virusno vektorsko cjepivo slično AstraZenecinoj AZD1222 i Gamaleyinoj Gam-COVID-Vac koja su također u fazi III kliničkih ispitivanja protiv COVID-19.[57] U studenom je CanSino rekao da će započeti s privremenom analizom rezultata faze III kada se pronađe 50 slučajeva zaraze.

AZD1222 uredi

AZD1222, također poznato kao Covishield ili ChAdOx1 nCoV-19, cjepivo je protiv COVID-19, razvijeno od Sveučilišta Oxford i AstraZeneca, koje se daje intramuskularnom injekcijom, koristeći kao vektor modificirani adenovirus čimpanze ChAdOx1.[58][59][60][61]

Istraživanje rade Sveučilište Oxford Jenner Institute i Oxford Vaccine Group. Tim vode Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard, Teresa Lambe, Sandy Douglas i Catherine Green.[62][63]

Od prosinca 2020. kandidat za cjepivo prolazi kroz fazu III kliničkog istraživanja.

30. prosinca 2020. cjepivo je odobreno za uporabu u programu cijepljenja u Velikoj Britaniji.[64]

BBV152 uredi

BBV152 (također poznat i kao Covaxin) inaktivirano je cjepivo protiv virusa COVID-19 koje razvija Bharat Biotech u suradnji s Indijskim vijećem za medicinska istraživanja.

U svibnju 2020., Indijsko vijeće za medicinska istraživanja (ICMR) Nacionalni institut za virologiju odobrio je i osigurao sojeve virusa za razvoj potpuno autohtonog cjepiva COVID-19.[65][66] U lipnju 2020. godine tvrtka je dobila dozvolu za provođenje ispitivanja na ljudskoj fazi razvojnog cjepiva COVID-19 pod nazivom Covaxin u fazi 1 i fazi 2 od indijskog vlade za zaštitu lijekova (DCGI).[67] Indijsko vijeće za medicinska istraživanja odabralo je ukupno 12 mjesta za randomizirana, dvostruko slijepa i s placebom kontrolirana klinička ispitivanja kandidata za cjepivo faze I i II.[68][69][70]

U prosincu 2020. tvrtka je objavila izvješće za ispitivanja faze I i rezultate predstavila putem medRxiv pretiska.[71][72][73]

U studenom 2020. Covaxin je dobio odobrenje za provođenje ispitivanja na ljudima u fazi III[74] nakon završetka faze I i II.[75] Pokus uključuje randomiziranu, dvostruko slijepu, placebom kontroliranu studiju među dobrovoljcima dobne skupine 18 i više i započeo je 25. studenog.[76] U ispitivanjima faze III sudjelovat će oko 26 000 dobrovoljaca iz cijele Indije.[77] Pokusi faze III obuhvatit će ukupno 22 mjesta koja se sastoje od nekoliko država u zemlji, uključujući Delhi, Karnataka i zapadni Bengal, a uskoro se očekuje i pridruživanje mnogih drugih država.[78]

Bharat Biotech se prijavio generalnom kontroloru droga u Indiji (DCGI), vladi Indije, tražeći odobrenje za hitnu uporabu (EUA).[79] To je treća tvrtka nakon Instituta za serum iz Indije i tvrtke Pfizer koja se prijavila za odobrenje za hitne slučajeve.[80]

Dana 2. siječnja 2021. godine, Centralna organizacija za kontrolu droga (CDSCO) preporučila je dopuštenje za hitnu uporabu,[81] koje je dodijeljeno 3. siječnja.[82]

Raspoređivanje uredi

 
Zdravstveni službenici distribuiraju cjepivo Moderna COVID-19 zdravstvenim radnicima i onima koji prvi reagiraju u okrugu Baltimore, Maryland, 23. prosinca 2020. godine.

Od 6. siječnja 2021. godine širom svijeta primijenjeno je 15,56 milijuna doza cjepiva COVID-19 na temelju službenih izvješća nacionalnih zdravstvenih agencija.[1]

Tijekom pandemije brzog vremenskog raspona i razmjera infekcija COVID-19 tijekom 2020. godine, međunarodne organizacije poput SZO-a i CEPI-a, proizvođača cjepiva, vlada i industrije procjenjuju raspodjelu eventualnih cjepiva. Pojedine zemlje koje proizvode cjepivo mogu se nagovoriti da daju prednost ponuđaču koji najviše ponudi za proizvodnju ili pruže prvu uslugu vlastitoj zemlji. Stručnjaci naglašavaju da bi licencirana cjepiva trebala biti dostupna i dostupna ljudima koji vode zdravstvo i imaju najveće potrebe. U travnju je objavljeno da se Velika Britanija složila surađivati s još 20 zemalja i globalnim organizacijama, uključujući Francusku, Njemačku i Italiju, kako bi pronašla cjepivo i podijelila rezultate, te da građani Velike Britanije neće dobiti povlašteni pristup nijednom novom COVID-19 cjepiva koja su razvila britanska sveučilišta koja financiraju porezni obveznici. Nekoliko tvrtki planira u početku proizvoditi cjepivo po niskoj cijeni, a zatim povećati troškove za profitabilnost kasnije ako su potrebna godišnja cijepljenja i dok države grade zalihe za buduće potrebe.

SZO i CEPI razvijaju financijske resurse i smjernice za globalnu primjenu nekoliko sigurnih, učinkovitih cjepiva protiv COVID-19, prepoznajući potrebu za različitim zemljama i segmentima stanovništva. Na primjer, uspješna cjepiva protiv COVID-19 vjerojatno bi se prvo dodijelila zdravstvenom osoblju i populacijama s najvećim rizikom od teških bolesti i smrti od infekcije COVID-19, poput starijih ili gusto naseljenih siromašnih.[83][84] SZO, CEPI i GAVI izrazili su zabrinutost da bogate zemlje ne bi trebale dobiti prioritetni pristup globalnoj opskrbi eventualnim cjepivima protiv COVID-19, već je potrebna zaštita zdravstvenog osoblja i ljudi s visokim rizikom od zaraze kako bi se riješile zabrinutosti za javno zdravlje i smanjile ekonomski utjecaj pandemije.[83]

Budući da mnogi napori na kandidatima za cjepivo imaju otvorene rezultate, uključujući visoki potencijal za neuspjeh tijekom testiranja na ljudima, CEPI, WHO i dobrotvorne organizacije za cjepiva, poput Zaklade Gates i GAVI, prikupile su više od 20 milijardi američkih dolara tijekom prve polovice od 2020., za financiranje razvoja cjepiva i spremnosti za cijepljenje, posebno za djecu u nerazvijenim zemljama.[85][86] CEPI je izjavio da bi vlade trebale osigurati provedbu globalno poštenog sustava raspodjele za eventualna cjepiva, koristeći koordinirani sustav proizvodnih kapaciteta, financiranje i kupnja, te nadoknada odgovornosti za nadoknađivanje rizika koje preuzimaju proizvođači cjepiva. Budući da je stvoren za praćenje pravedne raspodjele cjepiva protiv zaraznih bolesti u zemlje s niskim i srednjim prihodima,[87][88] CEPI je revidirao svoju politiku pravednog pristupa objavljenu u veljači kako bi se primijenio na financiranje cjepiva COVID-19: 1) "cijene cjepiva bit će postavljene što je moguće niže za područja koja su ili mogu biti pogođena izbijanjem bolesti za koju je financiranje CEPI-a korišteno za razvoj cjepiva; " 2) "informacije, know-how i materijali koji se odnose na razvoj cjepiva moraju se dijeliti s CEPI-jem (ili ih prenositi)", tako da može preuzeti odgovornost za razvoj cjepiva ako tvrtka prekine troškove za perspektivnog kandidata za cjepivo; 3) CEPI bi imao pristup i moguće upravljanje pravima intelektualnog vlasništva (tj. Patenata) za cjepiva koja obećavaju; 4) "CEPI će dobiti dio financijskih koristi koje bi mogle proizaći iz razvoja cjepiva pod pokroviteljstvom CEPI-a, da bi ponovno uložio u podršku svojoj misiji pružanja globalne koristi za javno zdravlje"; i 5) transparentnost podataka među razvojnim partnerima trebala bi održavati Izjavu SZO-a o javnom objavljivanju rezultata kliničkih ispitivanja i zahtijevati objavljivanje rezultata u publikacijama s otvorenim pristupom.[88] Neki su se proizvođači cjepiva usprotivili dijelovima ovih prijedloga.[88]

Međunarodne skupine, poput Centra za umjetnički aktivizam i Sveučilišta Saveza za Medicinu, zalažu se za jednak pristup licenciranim cjepivima protiv COVID-19.[89][90] Znanstvenici su ohrabrili da WHO, CEPI, korporacije i vlade surađuju kako bi osigurali raspodjelu eventualnih cjepiva protiv COVID-19 na temelju dokaza utvrđenih na temelju rizika od zaraze,[87][88] posebno hitnih cijepljenja koja se prvo pružaju zdravstvenim radnicima, ranjivoj populaciji i djeci. Slično razvoju prvog cjepiva protiv dječje paralize koje nikada nije patentirano, učinkovito cjepivo protiv COVID-19 bilo bi dostupno za proizvodnju i odobravanje u brojnim zemljama i centrima za proizvodnju farmaceutskih proizvoda širom svijeta, što bi omogućilo ravnomjerniju i isplativije distribuciju na globalne razmjere.[91]

Fazna distribucija uredi

Mnoge su zemlje provodile fazne planove raspodjele koji daju prioritet onima s najvećim rizikom od komplikacija poput starijih i onima s visokim rizikom od izloženosti i prijenosa, poput zdravstvenih radnika.[92]

U Sjedinjenim Državama, Savjetodavni odbor CDC-a za imunizacijske prakse (ACIP) izglasao je 1. prosinca da se prvim dozama cjepiva daju prednost zdravstveni radnici i štićenici i osoblje staračkih domova.[93] ACIP je preporučio da se u drugu fazu raspodjele (faza 1b) uključe osobe u dobi od ≥75 godina i osnovni radnici koji nisu u zdravstvenoj zaštiti.[94] Međutim, države kontroliraju konačne planove za određivanje prioriteta, distribuciju i logistiku cijepljenja svih kad opskrba postane dostupna.[95]

Europska unija započela je s postupnim uvođenjem cjepiva 27. prosinca. Svaka država članica upravlja distribucijom sa zajedničkim fokusom na davanje prioriteta zdravstvenim radnicima, osobama s visokim rizikom izloženosti, starijim osobama i onima s ozbiljnim zdravstvenim stanjima.[96][97]

Program cijepljenja COVID-19 u Ujedinjenom Kraljevstvu dao je prioritet stanovnicima ustanova za njegu starijih i njegovateljima, a slijedili su ih zdravstveni radnici i oni stariji od 80 godina. Naknadne faze uglavnom se temelje na dobi, opadajući sa 75 godina u koracima od 5 godina.[98]

Pravilan pristup uredi

Tijekom 2020. godine, dok je pandemija COVID-19 globalno eskalirala, a razvoj cjepiva intenzivirao se, WHO COVAX Facility usvojio je rečenicu: "Nitko nije siguran ako svi nisu sigurni", kako bi naglasio potrebu za pravičnom distribucijom cjepiva COVID-19 odobrenih za stavljanje u promet.[99] Ipak, do sredine prosinca nekih 16 zemalja koje predstavljaju samo 14% svjetske populacije naručile su više od 10 milijardi doza cjepiva ili oko 51% dostupne svjetske opskrbe. Točnije, Kanada, Australija i Japan - imajući samo 1% slučajeva COVID-19 na svijetu - kolektivno su rezervirali oko milijardu doza cjepiva, dok je COVAX Facility imao za cilj opskrbu cjepivima za gotovo 100 nisko- Zemlje sa srednjim primanjima koje si ne mogu u potpunosti priuštiti plaćanje cjepiva protiv COVID-19, rezervirale su samo nekoliko stotina milijuna doza. Predbilježbe iz bogatih zemalja izrađene su tijekom 2020. godine s 13 različitih proizvođača cjepiva, dok su one za zemlje s niskim i srednjim primanjima izrađene prvenstveno za cjepivo AstraZeneca-Oxford, koje je najniže u cijeni i nema posebne potrebe za hlađenjem.

Zbog velike potražnje bogatih zemalja za predbilježbama u razdoblju 2020. – 21., Ljudi u zemljama u razvoju mogu biti isključeni iz cijepljenja do 2023. – 24. Iz prvih odobrenih cjepiva. 18. prosinca COVAX Facility objavio je da je uspostavio sporazume s proizvođačima cjepiva za opskrbu 1,3 milijarde doza za 92 zemlje s niskim i srednjim dohotkom u prvoj polovici 2021.[100] Kako bi izvršio svoj plan pravedne distribucije 2021. godine, COVAX ostaje u hitnoj kampanji prikupljanja sredstava za prikupljanje 6,8 milijardi američkih dolara za kupnju cjepiva i isporuku zemljama sudionicama proporcionalno njihovoj populaciji.

Suverenitet uredi

Favorizirana distribucija cjepiva unutar jedne ili nekoliko odabranih zemalja, nazvana "suverenitet cjepiva", kritika je nekih partnerstava za razvoj cjepiva, kao što je kandidat za cjepivo AstraZeneca i Sveučilište u Oxfordu, s obzirom na to da li postoji može biti prioritetna distribucija prvo u Velikoj Britaniji i "najvišem ponuđaču" - Sjedinjenim Državama, koje su uplatile 1,2 milijarde američkih dolara kako bi osigurale 300 milijuna doza cjepiva za Amerikance, čak i prije nego što se stavi cjepivo AstraZeneca-Oxford ili cjepivo Sanofi pokazao se sigurnim ili učinkovitim.[101][102] Postoji zabrinutost oko toga mogu li neke zemlje koje proizvode cjepiva nametnuti protekcionističku kontrolu ograničavanjem izvoza koje bi zalihe COVID-19 cjepiva za njihovu vlastitu populaciju.

Kineska vlada obećala je u svibnju da će uspješno kinesko cjepivo postati "globalno, javno dobro", podrazumijevajući da će se proizvesti dovoljno doza za nacionalnu i globalnu distribuciju.[103] Za razliku od mRNA cjepiva, koja se moraju čuvati na temperaturama ispod nule, inaktivirana cjepiva iz Sinovac i Sinopharm zahtijevaju uobičajeno hlađenje[104] i možda će biti privlačnija u zemljama u razvoju.[105]

U lipnju je Institut za serum (SII) - glavni proizvođač globalnih cjepiva - postigao sporazum o licenciranju s AstraZenecom za izradu milijarde doza cjepiva za zemlje s niskim i srednjim dohotkom; od čega polovica doza otišao bi u Indiju. Slična preferencijalna distribucija u domovini može postojati ako se cjepivo proizvodi u Australiji.[106]

Lanac opskrbe uredi

 
Modernina kutija za cjepivo prepuna izolacije i hladnih pakiranja.

Uvođenje cjepiva COVID-19 može zahtijevati transport i praćenje 10–19 milijardi doza bočica širom svijeta, što je napor lako postati najveći izazov u lancu opskrbe u povijesti.[107][108] Od rujna 2020., stručnjaci za lance opskrbe i logistike izrazili su zabrinutost da međunarodne i nacionalne mreže za distribuciju licenciranog cjepiva nisu spremne za količinu i hitnost, uglavnom zbog pogoršanja resursa tijekom zaključavanja pandemije tijekom 2020. godine i smanjenja broja degradiranih mogućnosti opskrbe.[109][110] Rješavajući svjetski izazov s kojim se suočava koordiniranje brojnih organizacija - partnerstvo COVAX, globalne farmaceutske tvrtke, ugovorni proizvođači cjepiva, međunarodni i internacionalni transport, skladišta i zdravstvene organizacije u pojedinim zemljama - Seth Berkley, izvršni direktor GAVI-a, izjavio je: "Isporuka milijarde doza cjepiva za cijeli svijet učinkovito će uključivati izuzetno složene logističke i programske prepreke na cijelom lancu opskrbe."[111]

Kao primjer koji naglašava neizmjernost izazova, Međunarodno udruženje zračnog prometa izjavilo je da će za prijevoz samo jedne doze za ljude u više od 200 zemalja s kojima se suočava biti potrebno 8.000 teretnih zrakoplova Boeing 747 - implementiranih s opremom za precizno skladištenje cjepiva.[112] Pandemija COVID-19. GAVI navodi da "s brzom pandemijom nitko nije siguran, osim ako su svi sigurni."[83]

Za razliku od višemilijarskog ulaganja u tehnologije cjepiva i kliničkih istraživanja u ranoj fazi, lanac opskrbe cjepiva nakon izdavanja dozvole nije dobio isto planiranje, koordinaciju, sigurnost ili ulaganje.[109][113] Glavna zabrinutost je što su resursi za distribuciju cjepiva u zemljama s niskim do srednjim prihodima, posebno za cijepljenje djece, neadekvatni ili ih uopće nema, ali mogli bi se poboljšati troškovnom efikasnošću ako bi se nabava i distribucija centralizirala na regionalnom ili nacionalnom nivou.[114] U rujnu je partnerstvo COVAX uključivalo 172 zemlje koje su koordinirale planove za optimizaciju lanca opskrbe cjepivom COVID-19,[115] i Dječji fond Ujedinjenih naroda udružio se s COVAX-om radi pripreme lanca financiranja i opskrbe za cijepljenje djece u 92 zemlje u razvoju.[116][117]

Odgovornost uredi

Dana 4. veljače 2020. američki ministar zdravstva i socijalnih usluga Alex Azar objavio je obavijest o izjavi prema Zakonu o javnoj spremnosti i pripravnosti za hitne medicinske mjere protiv COVID-19, koja obuhvaća "svako cjepivo koje se koristi za liječenje, dijagnosticiranje, liječenje, prevenciju, ili ublažiti COVID-19, ili prijenos SARS-CoV-2 ili virusa koji mutira ", i navodeći da izjava isključuje" zahtjeve za odgovornost zbog nepažnje proizvođača pri stvaranju cjepiva ili nemara zdravstvenog radnika u propisivanju pogrešna doza, odsutni namjerni prekršaj ".[118] Deklaracija je na snazi u Sjedinjenim Državama do 1. listopada 2024.[118]

U Europskoj uniji cjepiva COVID-19 licencirana su pod uvjetnim odobrenjem za stavljanje proizvoda u promet koji ne izuzima proizvođače od zahtjeva za građansku i upravnu odgovornost.[119] Iako ugovori o kupnji s proizvođačima cjepiva ostaju tajni, oni ne sadrže izuzeća od odgovornosti čak i za nuspojave koje nisu bile poznate u vrijeme izdavanja dozvole.[120]

Nezgodne situacije pri ispitivanjima uredi

AZD1222 uredi

Ispitivanja su prestala 8. rujna 2020. zbog nepovoljnog neurološkog događaja u jednom sudioniku, ali se nastavilo 12. rujna 2020. nakon što je utvrđeno da simptomi nisu povezani s cjepivom[121][122][123]

Ad26.COV2.S uredi

Ispitivanja su prestala 13. listopada 2020. zbog neobjašnjive bolesti kod sudionika.[124]

V451 uredi

Razvoj cjepiva otkazan je 11. prosinca 2020. nakon lažno pozitivnih testova na HIV antitijela kod određenog broja sudionika u ispitivanju faze I cjepiva.[125][126]

Kolebljivost cjepiva uredi

Otprilike 10% javnosti cjepiva smatra nesigurnim ili nepotrebnim, odbijajući cijepljenje - globalnu prijetnju zdravlju koja se naziva kolebljivost cjepiva[127] - što povećava rizik od daljnjeg širenja virusa koji bi mogao dovesti do izbijanja COVID-19. Sredinom 2020. godine procjene iz dva istraživanja bile su da bi 67% ili 80% ljudi u SAD-u prihvatilo novo cijepljenje protiv COVID-19, uz velike razlike u razini obrazovanja, radnom statusu, rasi i zemljopisnom položaju.[128][129]

Anketa koju su proveli National Geographic i Morning Consult pokazala je spolnu razliku u spremnosti za uzimanje cjepiva COVID-19 u SAD-u, a 69% ispitanih muškaraca reklo je da će uzeti cjepivo, u usporedbi sa samo 51% žena. Anketa je također pokazala pozitivnu povezanost između razine obrazovanja i spremnosti za cjepivo.[130]

Cijena uredi

U prosincu 2020. belgijski političar je ukratko objavio povjerljive cijene dogovorene između proizvođača cjepiva i EU:

Proizvođać Cijena za svaku dozu (€)[131]
AstraZeneca €1.78
Johnson&Johnson €6.97
Sanofi/GSK €7.56
Pfizer/BioNTech €12.00
Curevac €10.00
Moderna €14.77

Dezinformacije o cjepivu uredi

Objave na društvenim mrežama ranije su promovirale teoriju zavjere da je cjepivo protiv COVID-19 već bilo dostupno kad nije. Patenti koje su citirali ti različiti postovi na društvenim mrežama odnosili su se na postojeće patente za genetske sekvence i cjepiva za druge sojeve kao što je SARS koronavirus, ali ne i za COVID-19.[132][133]

Dana 21. svibnja 2020., FDA je javno objavila obavijest o prestanku i napuštanju koju je poslala tvrtki North Coast Biologics, tvrtki sa sjedištem u Seattlu koja je prodavala navodno "nCoV19 cjepivo protiv proteina".[134]

Uloga mRNA uredi

Upotreba cjepiva na bazi mRNA za COVID-19 bila je osnova dezinformacija koje su kružile društvenim mrežama, pogrešno tvrdeći da uporaba RNA nekako mijenja DNK osobe ili ističući dosad nepoznati sigurnosni zapis tehnologije, a zanemarujući nakupljanje dokaza iz ispitivanja u kojima su sudjelovali deseci tisuća ljudi.[135]

Neplodnost uredi

U popularnom postu na blogu, njemački političar Wolfgang Wodarg, zajedno s bivšim zaposlenikom Pfizera Michaelom Yeadonom, širio je dezinformacije tvrdeći da cjepiva COVID-19 uzrokuju neplodnost žena. Komentirajući ove tvrdnje, David Gorski napisao je "Tužna je stvar što ovaj ne tako dinamičan dvojac potpiruje stvarni strah da će nova cjepiva COVID-19 učiniti žene neplodnima i čini to na temelju špekulativnih gluposti".[136]

Cjepivo protiv dječje paralize kao navodni vektor COVID-19 uredi

Objave na društvenim mrežama u Kamerunu progurale su teoriju zavjere da cjepiva protiv dječje paralize sadrže koronavirus, što je dodatno zakompliciralo iskorjenjivanje dječje paralize izvan logističkih i financijskih poteškoća stvorenih pandemijom COVID-19.[137]

Bellova paraliza uredi

Društvenim mrežama kruže tvrdnje da tozinameran (cjepivo Pfizer-BioNTech COVID-19) uzrokuje Bellovu paralizu. Iako je istina da su tijekom ispitivanja četvorica od 22.000 sudionika ispitivanja imala Bellovu paralizu, FDA je primijetila da je "učestalost prijavljene Bellove paralize u skupini cjepiva u skladu s očekivanom stopom pozadine u općoj populaciji".[138]

Poboljšanje ovisno o antitijelima uredi

Pojačanje ovisno o antitijelima (ADE) pojava je kojom imunološki sustav može pretjerano reagirati na uvođenje materijala protiv kojeg već ima antitijela. ADE je primijećen u ispitivanjima na životinjama tijekom razvoja cjepiva protiv koronavirusa, ali od 14. prosinca 2020. nije zabilježena incidencija u ispitivanjima cjepiva na ljudima. Ipak, aktivisti protiv cijepljenja lažno navode ADE kao razlog za izbjegavanje cijepljenja protiv COVID-19.[139]

Tvrdnje o cjepivu prije nego što je postojalo uredi

Više objava na društvenim mrežama promoviralo je teoriju zavjere tvrdeći da je u ranoj fazi pandemije virus bio poznat i da je cjepivo već bilo dostupno. PolitiFact i FactCheck.org primijetili su da u tom trenutku nije postojalo cjepivo protiv COVID-19. Patenti koje citiraju različiti postovi na društvenim mrežama upućuju na postojeće patente za genetske sekvence i cjepiva za druge sojeve koronavirusa, poput SARS koronavirusa.[140][141] SZO je izvijestio da od 5. veljače 2020., usprkos vijestima o otkrivanju "probojnih lijekova", nije bilo lijekova za koje se zna da su učinkoviti; to uključuje antibiotike i biljne lijekove koji nisu korisni.[142]

Na Facebooku se u široko podijeljenoj objavi u travnju 2020. tvrdi da je sedmero senegalske djece umrlo jer su primili cjepivo COVID-19. Takvo cjepivo nije postojalo, iako su neka u to vrijeme bila u kliničkim ispitivanjima.[143]

Fetalni materijal u cjepivu uredi

U studenom 2020. mrežom su kružile tvrdnje da AZD1222, cjepivo protiv COVID-19, koje su razvile Sveučilište Oxford i AstraZeneca, "sadrži" tkivo pobačenih fetusa. Iako je istina da stanične linije izvedene iz fetusa prekinutog 1970. godine igraju ulogu u procesu razvoja cjepiva, molekule su potpuno odvojene od samog cjepiva.[144][145]

Vidi još uredi

Izvori uredi

  1. ↑ a b Coronavirus (COVID-19) Vaccinations. Our World in Data. Pristupljeno 1. siječnja 2021.
  2. ↑ Gates B. 30. travnja 2020. The vaccine race explained: What you need to know about the COVID-19 vaccine. The Gates Notes. Inačica izvorne stranice arhivirana 14. svibnja 2020. Pristupljeno 2. svibnja 2020.
  3. ↑ Greenough TC, Babcock GJ, Roberts A, Hernandez HJ, Thomas WD, Coccia JA, Graziano RF, Srinivasan M, Lowy I, Finberg RW, Subbarao K, Vogel L, Somasundaran M, Luzuriaga K, Sullivan JL, Ambrosino DM. Veljača 2005. Development and characterization of a severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus-neutralizing human monoclonal antibody that provides effective immunoprophylaxis in mice. The Journal of Infectious Diseases. 191 (4): 507–14. doi:10.1086/427242. PMC 7110081. PMID 15655773
  4. ↑ Tripp RA, Haynes LM, Moore D, Anderson B, Tamin A, Harcourt BH, Jones LP, Yilla M, Babcock GJ, Greenough T, Ambrosino DM, Alvarez R, Callaway J, Cavitt S, Kamrud K, Alterson H, Smith J, Harcourt JL, Miao C, Razdan R, Comer JA, Rollin PE, Ksiazek TG, Sanchez A, Rota PA, Bellini WJ, Anderson LJ. Rujan 2005. Monoclonal antibodies to SARS-associated coronavirus (SARS-CoV): identification of neutralizing and antibodies reactive to S, N, M and E viral proteins. Journal of Virological Methods. 128 (1–2): 21–28. doi:10.1016/j.jviromet.2005.03.021. PMC 7112802. PMID 15885812
  5. ↑ Roberts A, Thomas WD, Guarner J, Lamirande EW, Babcock GJ, Greenough TC, Vogel L, Hayes N, Sullivan JL, Zaki S, Subbarao K, Ambrosino DM. Ožujak 2006. Therapy with a severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus-neutralizing human monoclonal antibody reduces disease severity and viral burden in golden Syrian hamsters. The Journal of Infectious Diseases. 193 (5): 685–92. doi:10.1086/500143. PMC 7109703. PMID 16453264
  6. ↑ a b Jiang S, Lu L, Du L. Siječanj 2013. Development of SARS vaccines and therapeutics is still needed. Future Virology. 8 (1): 1–2. doi:10.2217/fvl.12.126. PMC 7079997. PMID 32201503
  7. ↑ SARS (severe acute respiratory syndrome). National Health Service. 5. ožujka 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. ožujka 2020. Pristupljeno 31. siječnja 2020.
  8. ↑ Shehata MM, Gomaa MR, Ali MA, Kayali G. Siječanj 2016. Middle East respiratory syndrome coronavirus: a comprehensive review. Frontiers of Medicine. 10 (2): 120–36. doi:10.1007/s11684-016-0430-6. PMC 7089261. PMID 26791756
  9. ↑ Butler D. Listopad 2012. SARS veterans tackle coronavirus. Nature. 490 (7418): 20. Bibcode:2012Natur.490...20B. doi:10.1038/490020a. PMID 23038444
  10. ↑ Modjarrad K, Roberts CC, Mills KT, Castellano AR, Paolino K, Muthumani K, Reuschel EL, Robb ML, Racine T, Oh MD, Lamarre C, Zaidi FI, Boyer J, Kudchodkar SB, Jeong M, Darden JM, Park YK, Scott PT, Remigio C, Parikh AP, Wise MC, Patel A, Duperret EK, Kim KY, Choi H, White S, Bagarazzi M, May JM, Kane D, Lee H, Kobinger G, Michael NL, Weiner DB, Thomas SJ, Maslow JN. Rujan 2019. Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial. The Lancet. Infectious Diseases. 19 (9): 1013–22. doi:10.1016/S1473-3099(19)30266-X. PMC 7185789. PMID 31351922
  11. ↑ Yong CY, Ong HK, Yeap SK, Ho KL, Tan WS. 2019. Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus. Frontiers in Microbiology. 10: 1781. doi:10.3389/fmicb.2019.01781. PMC 6688523. PMID 31428074
  12. ↑ Santiago, Jahleah. 19. prosinca 2020. A side-by-side comparison of the Pfizer/BioNTech and Moderna vaccines. STAT (engleski). Pristupljeno 24. prosinca 2020.
  13. ↑ World Health Organization timeline – COVID-19. World Health Organization. 27. travnja 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 29. travnja 2020. Pristupljeno 2. svibnja 2020.
  14. ↑ Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Ožujak 2020. Covid-19: Navigating the uncharted. The New England Journal of Medicine. 382 (13): 1268–69. doi:10.1056/nejme2002387. PMC 7121221. PMID 32109011
  15. ↑ https://www.sciencealert.com/who-says-a-coronavirus-vaccine-is-18-months-away
  16. ↑ https://cepi.net/news_cepi/2-billion-required-to-develop-a-vaccine-against-the-covid-19-virus/
  17. ↑ Mullard, Asher. 30. studenoga 2020. How COVID vaccines are being divvied up around the world Canada leads the pack in terms of doses secured per capita. Nature. doi:10.1038/d41586-020-03370-6. PMID 33257891. S2CID 227246811. Pristupljeno 11. prosinca 2020.
  18. ↑ Schmidt C. 1. lipnja 2020. Genetic Engineering Could Make a COVID-19 Vaccine in Months Rather Than Years. Scientific American. Inačica izvorne stranice arhivirana 11. listopada 2020. Pristupljeno 26. kolovoza 2020.
  19. ↑ Fox C, Kelion L. 16. srpnja 2020. Russian spies 'target coronavirus vaccine'. BBC News. Inačica izvorne stranice arhivirana 11. listopada 2020. Pristupljeno 1. kolovoza 2020.
  20. ↑ Public statement for collaboration on COVID-19 vaccine development. World Health Organization. 13. travnja 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 20. travnja 2020. Pristupljeno 20. travnja 2020.
  21. ↑ a b c d e f g Thanh Le T, Andreadakis Z, Kumar A, Gómez Román R, Tollefsen S, Saville M, Mayhew S. 9. travnja 2020. The COVID-19 vaccine development landscape. Nature Reviews Drug Discovery. 19 (5): 305–06. doi:10.1038/d41573-020-00073-5. ISSN 1474-1776. PMID 32273591
  22. ↑ a b Diamond MS, Pierson TC. 13. svibnja 2020. The challenges of vaccine development against a new virus during a pandemic. Cell Host and Microbe. 27 (5): 699–703. doi:10.1016/j.chom.2020.04.021. PMC 7219397. PMID 32407708
  23. ↑ COVID-19 vaccine development pipeline (Refresh URL to update). Vaccine Centre, London School of Hygiene and Tropical Medicine. 16. prosinca 2020. Pristupljeno 18. prosinca 2020.
  24. ↑ Draft landscape of COVID 19 candidate vaccines. World Health Organization. 10. prosinca 2020. Pristupljeno 11. prosinca 2020.
  25. ↑ An international randomised trial of candidate vaccines against COVID-19: Outline of Solidarity vaccine trial (PDF). World Health Organization. 9. travnja 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana (PDF) 12. svibnja 2020. Pristupljeno 9. svibnja 2020.
  26. ↑ Putin says Russia’s Health Ministry has approved world’s FIRST Covid-19 vaccine, his own daughter has been vaccinated, RT, pristupljeno 12. kolovoza 2020.
  27. ↑ Mahase E. Kolovoz 2020. Covid-19: Russia approves vaccine without large scale testing or published results. BMJ. 370: m3205. doi:10.1136/bmj.m3205. PMID 32816758
  28. ↑ Bar-Zeev N, Inglesby T. Rujan 2020. COVID-19 vaccines: early success and remaining challenges. Lancet (engleski). 396 (10255): 868–869. doi:10.1016/S0140-6736(20)31867-5. PMC 7471800. PMID 32896290
  29. ↑ a b Burki TK. Studeni 2020. The Russian vaccine for COVID-19. The Lancet. Respiratory Medicine. 8 (11): e85–e86. doi:10.1016/S2213-2600(20)30402-1. PMID 32896274
  30. ↑ Berkeley Jr L. 11. kolovoza 2020. Scientists worry whether Russia's Sputnik V' coronavirus vaccine is safe and effective. CNBC (engleski). Pristupljeno 11. kolovoza 2020.
  31. ↑ Logunov DY, Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatullin AI, Shcheblyakov DV, Dzharullaeva AS, Grousova DM, Erokhova AS, Kovyrshina AV, Botikov AG, Izhaeva FM, Popova O, Ozharovskaya TA, Esmagambetov IB, Favorskaya IA, Zrelkin DI, Voronina DV, Shcherbinin DN, Semikhin AS, Simakova YV, Tokarskaya EA, Lubenets NL, Egorova DA, Shmarov MM, Nikitenko NA, Morozova LF, Smolyarchuk EA, Kryukov EV, Babira VF, Borisevich SV, Naroditsky BS, Gintsburg AL. Rujan 2020. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia. Lancet. 396 (10255): 887–897. doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3. PMC 7471804. PMID 32896291
  32. ↑ Russia's COVID-19 vaccine: Trial results 'encouraging but small' (engleski). Euronews. 4. rujna 2020. Pristupljeno 6. rujna 2020.
  33. ↑ Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (engleski). National Library of Medicine. Pristupljeno 28. rujna 2020.
  34. ↑ World Health Organization. 2020. International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition) (PDF). WHO Drug Information. 34 (3): 666. Inačica izvorne stranice arhivirana (PDF) 27. studenoga 2020. Pristupljeno 23. studenoga 2020.
  35. ↑ UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine (priopćenje). Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2. prosinca 2020. Pristupljeno 2. prosinca 2020.
  36. ↑ Boseley S, Halliday J. 2. prosinca 2020. UK approves Pfizer/BioNTech Covid vaccine for rollout next week. The Guardian. Pristupljeno 14. prosinca 2020.
  37. ↑ Swissmedic autorise un premier vaccin contre le coronavirus (francuski). Le Temps. 19. prosinca 2020. Pristupljeno 19. prosinca 2020.
  38. ↑ Palca J. 9. studenoga 2020. Pfizer says experimental COVID-19 vaccine is more than 90% effective. NPR. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. studenoga 2020. Pristupljeno 9. studenoga 2020.
  39. ↑ Herper M. 9. studenoga 2020. Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate. STAT. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. studenoga 2020. Pristupljeno 9. studenoga 2020.
  40. ↑ Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Perez JL, Pérez Marc G, Moreira ED, Zerbini C, Bailey R, Swanson KA, Roychoudhury S, Koury K, Li P, Kalina WV, Cooper D, Frenck RW, Hammitt LL, Türeci Ö, Nell H, Schaefer A, Ünal S, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Şahin U, Jansen KU, Gruber WC. Prosinac 2020. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. doi:10.1056/NEJMoa2034577. PMID 33301246
  41. ↑ Questions and Answers About Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. Pfizer. Inačica izvorne stranice arhivirana 24. siječnja 2021. Pristupljeno 16. prosinca 2020.
  42. ↑ Adverse reactions to drugs. British National Formulary. Pristupljeno 19. prosinca 2020.
  43. ↑ Coronavirus vaccine. National Health Service. 7. prosinca 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 7. prosinca 2020. Pristupljeno 7. prosinca 2020.
  44. ↑ Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. Health Canada. 9. prosinca 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. prosinca 2020. Pristupljeno 9. prosinca 2020.
  45. ↑ Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine. Al Jazeera. Inačica izvorne stranice arhivirana 4. prosinca 2020. Pristupljeno 5. prosinca 2020.
  46. ↑ Yasmena Al Mulla. 13. prosinca 2020. Kuwait approves emergency use of Pfizer vaccine. Gulf News. Pristupljeno 14. prosinca 2020.
  47. ↑ a b Deep-freeze hurdle makes Pfizer's vaccine one for the rich. Bloomberg. 10. studenoga 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 22. studenoga 2020. Pristupljeno 12. studenoga 2020.. Vaccine goes bad five days after thawing, requires two shots; Many nations face costly ramp up of cold-chain infrastructure
  48. ↑ Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling. Pfizer. Inačica izvorne stranice arhivirana 24. siječnja 2021. Pristupljeno 17. prosinca 2020.
  49. ↑ a b Reuters Staff. 19. studenoga 2020. China Sinopharm's coronavirus vaccine taken by about a million people in emergency use. Reuters (engleski). Pristupljeno 9. prosinca 2020.
  50. ↑ UAE: Ministry of Health announces 86 per cent vaccine efficacy. gulfnews.com (engleski). Pristupljeno 9. prosinca 2020.
  51. ↑ Staff, Reuters. 16. prosinca 2020. Peru says China's Sinopharm may resume coronavirus vaccine trial after volunteer's illness. Reuters. Pristupljeno 17. prosinca 2020.
  52. ↑ Beritasatu, Shofa JN. 11. kolovoza 2020. Indonesia Starts CoronaVac Phase 3 Clinical Trials. Jakarta Globe. Inačica izvorne stranice arhivirana 13. listopada 2020. Pristupljeno 26. kolovoza 2020.
  53. ↑ Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine. US National Institutes of Health. 18. prosinca 2020. Pristupljeno 19. prosinca 2020.
  54. ↑ Oliver SE, Gargano JW, Marin M, Wallace M, Curran KG, Chamberland M, McClung N, Campos-Outcalt D, Morgan RL, Mbaeyi S, Romero JR, Talbot HK, Lee GM, Bell BP, Dooling K. Prosinac 2020. The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 2020 (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 69 (5152). doi:10.15585/mmwr.mm695152e1
  55. ↑ Lovelace Jr B. 19. prosinca 2020. FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution. CNBC. Pristupljeno 19. prosinca 2020.
  56. ↑ Staff, Reuters. 21. studenoga 2020. CanSino to test coronavirus vaccine candidate in Argentina and Chile. Reuters (engleski). Pristupljeno 21. studenoga 2020.
  57. ↑ Zimmer C, Corum J, Wee SL. 10. lipnja 2020. Coronavirus Vaccine Tracker. The New York Times (engleski). ISSN 0362-4331. Pristupljeno 12. prosinca 2020.
  58. ↑ Walsh N, Shelley J, Duwe E, Bonnett W. 27. srpnja 2020. The world's hopes for a coronavirus vaccine may run in these health care workers' veins. CNN. São Paulo. Inačica izvorne stranice arhivirana 3. kolovoza 2020. Pristupljeno 3. kolovoza 2020.
  59. ↑ Investigating a Vaccine Against COVID-19. ClinicalTrials.gov (Registry). United States National Library of Medicine. 26. svibnja 2020. NCT04400838. Inačica izvorne stranice arhivirana 11. listopada 2020. Pristupljeno 14. srpnja 2020.
  60. ↑ A Phase 2/3 study to determine the efficacy, safety and immunogenicity of the candidate Coronavirus Disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19. EU Clinical Trials Register (Registry). European Union. 21. travnja 2020. EudraCT 2020-001228-32. Inačica izvorne stranice arhivirana 5. listopada 2020. Pristupljeno 3. kolovoza 2020.
  61. ↑ O'Reilly P. 26. svibnja 2020. A Phase III study to investigate a vaccine against COVID-19. ISRCTN (Registry). doi:10.1186/ISRCTN89951424. ISRCTN89951424
  62. ↑ COVID-19 Vaccine Trials | COVID-19. covid19vaccinetrial.co.uk. Pristupljeno 11. travnja 2020.
  63. ↑ Oxford team to begin novel coronavirus vaccine research. University of Oxford (engleski). 7. veljače 2020. Pristupljeno 28. studenoga 2020.
  64. ↑ Covid-19: Oxford-AstraZeneca coronavirus vaccine approved for use in UK. BBC News. BBC. 30. prosinca 2020. Pristupljeno 30. prosinca 2020.
  65. ↑ ICMR teams up with Bharat Biotech to develop Covid-19 vaccine. Livemint (engleski). 9. svibnja 2020.
  66. ↑ Chakrabarti A. 10. svibnja 2020. India to develop 'fully indigenous' Covid vaccine as ICMR partners with Bharat Biotech. ThePrint
  67. ↑ India's First COVID-19 Vaccine Candidate Approved for Human Trials. The New York Times. 29. lipnja 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 13. veljače 2021. Pristupljeno 4. siječnja 2021.
  68. ↑ Human clinical trials of potential Covid-19 vaccine 'COVAXIN' started at AIIMS. DD News. Prasar Bharati, Ministry of I & B, Government of India. 25. srpnja 2020.
  69. ↑ Press, Associated. 25. srpnja 2020. Asia Today: Amid new surge, India tests potential vaccine. Washington Post. Pristupljeno 17. prosinca 2020.
  70. ↑ Delhi: 30-year-old is first to get dose of trial drug Covaxin. The Indian Express (engleski). 25. srpnja 2020.
  71. ↑ Ella, Raches; Mohan, Krishna; Jogdand, Harsh; Prasad, Sai; Reddy, Siddharth; Sarangi, Vamshi Krishna; Ganneru, Brunda; Sapkal, Gajanan; Yadav, Pragya; Panda, Samiran; Gupta, Nivedita; Reddy, Prabhakar; Verma, Savita; Rai, Sanjay; Singh, Chandramani; Redkar, Sagar; Gillurkar, Chandra Sekhar; Kushwaha, Jitendra Singh; Rao, Venkat; Mohapatra, Satyajit; Guleria, Randeep; Ella, Krishna; Bhargava, Balram. 15. prosinca 2020. Safety and immunogenicity trial of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine-BBV152: a phase 1, double-blind, randomised control trial. medRxiv (engleski). doi:10.1101/2020.12.11.20210419
  72. ↑ Perappadan, Bindu Shajan. 16. prosinca 2020. Coronavirus | Covaxin phase-1 trial results show promising results. The Hindu (engleski). Pristupljeno 17. prosinca 2020.
  73. ↑ Sabarwal, Harshit. 16. prosinca 2020. Covaxin's phase 1 trial result shows robust immune response, mild adverse events. Hindustan Times (engleski). Inačica izvorne stranice arhivirana 16. prosinca 2020. Pristupljeno 17. prosinca 2020.
  74. ↑ Coronavirus | Covaxin Phase III trial from November. The Hindu (engleski). 23. listopada 2020.
  75. ↑ Ganneru B, Jogdand H, Daram VK, Molugu NR, Prasad SD, Kannappa SV, Ella KM, Ravikrishnan R, Awasthi A, Jose J, Rao P. 9. rujna 2020. Evaluation of Safety and Immunogenicity of an Adjuvanted, TH-1 Skewed, Whole Virion InactivatedSARS-CoV-2 Vaccine - BBV152. doi:10.1101/2020.09.09.285445 journal zahtijeva |journal= (pomoć)
  76. ↑ An Efficacy and Safety Clinical Trial of an Investigational COVID-19 Vaccine (BBV152) in Adult Volunteers. clinicaltrials.gov (Registry). United States National Library of Medicine. NCT04641481. Pristupljeno 26. studenoga 2020.
  77. ↑ Bharat Biotech begins Covaxin Phase III trials. The Indian Express (engleski). 18. studenoga 2020.
  78. ↑ Sen M. 2. prosinca 2020. List of states that have started phase 3 trials of India's first Covid vaccine. mint (engleski)
  79. ↑ Ghosh N. 7. prosinca 2020. Bharat Biotech seeks emergency use authorization for Covid-19 vaccine. Hindustan Times (engleski)
  80. ↑ Coronavirus | After SII, Bharat Biotech seeks DCGI approval for Covaxin. The Hindu (engleski). 7. prosinca 2020.
  81. ↑ Expert panel recommends granting approval for restricted emergency use of Bharat Biotech's Covaxin. The Indian Express (engleski). 2. siječnja 2021.
  82. ↑ Coronavirus: India approves vaccines from Bharat Biotech and Oxford/AstraZeneca. BBC News (engleski). 3. siječnja 2021. Pristupljeno 3. siječnja 2021.
  83. ↑ a b c COVAX: Ensuring global equitable access to COVID-19 vaccines. GAVI. 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 25. rujna 2020. Pristupljeno 28. kolovoza 2020.
  84. ↑ R&D Blueprint: A coordinated global research roadmap – 2019 novel coronavirus (PDF). World Health Organization. 1. ožujka 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana (PDF) 15. svibnja 2020. Pristupljeno 10. svibnja 2020.
  85. ↑ Wake D. 4. svibnja 2020. EU spearheads $8 billion virus fundraiser. Yahoo Finance. Inačica izvorne stranice arhivirana 29. lipnja 2020. Pristupljeno 4. svibnja 2020.
  86. ↑ Global Vaccine Summit 2020: World leaders make historic commitments to provide equal access to vaccines for all. Global Alliance for Vaccines and Immunisation. 4. lipnja 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 6. lipnja 2020. Pristupljeno 4. lipnja 2020.
  87. ↑ a b Bollyky TJ, Gostin LO, Hamburg MA. 7. svibnja 2020. The equitable distribution of COVID-19 therapeutics and vaccines. JAMA. 323 (24): 2462–63. doi:10.1001/jama.2020.6641. PMID 32379268
  88. ↑ a b c d Huneycutt B, Lurie N, Rotenberg S, Wilder R, Hatchett R. 24. veljače 2020. Finding equipoise: CEPI revises its equitable access policy. Vaccine. 38 (9): 2144–48. doi:10.1016/j.vaccine.2019.12.055. PMC 7130943. PMID 32005536
  89. ↑ Vaccine for COVID-19. The Center for Artistic Activism. 22. ožujka 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. lipnja 2020. Pristupljeno 8. lipnja 2020.
  90. ↑ UAEM response to COVID-19. Universities Allied for Essential Medicines. 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 21. travnja 2020. Pristupljeno 9. lipnja 2020.
  91. ↑ Ferrucci A. (5 May 2020). "More than 100 scientists call for Covid 19 vaccines to be in the public domain"  Arhivirana inačica izvorne stranice od 14. kolovoza 2020. (Wayback Machine). edc.online.org. Retrieved 21 July 2020.
  92. ↑ Beaumont, Peter. 18. studenoga 2020. Covid-19 vaccine: who are countries prioritising for first doses?. The Guardian. ISSN 0261-3077. Pristupljeno 26. prosinca 2020.
  93. ↑ Dooling K, McClung N, Chamberland M, Marin M, Wallace M, Bell BP, Lee GM, Talbot HK, Romero JR, Oliver SE. Prosinac 2020. The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Allocating Initial Supplies of COVID-19 Vaccine – United States, 2020 (PDF). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 69 (49): 1857–9. doi:10.15585/mmwr.mm6949e1. PMC 7737687. PMID 33301429
  94. ↑ Dooling, Kathleen. 2021. The Advisory Committee on Immunization Practices' Updated Interim Recommendation for Allocation of COVID-19 Vaccine — United States, December 2020. MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 69 (5152): 1657–1660. doi:10.15585/mmwr.mm695152e2. ISSN 0149-2195. PMID 33382671
  95. ↑ Sun LH, Stanley-Becker I. Health-care workers and nursing home residents should be the first to get coronavirus vaccines, CDC advisory group says. The Washington Post. Pristupljeno 3. prosinca 2020.
  96. ↑ Overview of COVID-19 vaccination strategies and vaccine deployment plans in the EU/EEA and the UK. European Centre for Disease Prevention and Control. 2. prosinca 2020. Pristupljeno 1. siječnja 2021.
  97. ↑ Pietsch, Bryan. 27. prosinca 2020. E.U. Starts Effort to Vaccinate 450 Million. The New York Times. ISSN 0362-4331. Pristupljeno 1. siječnja 2021.
  98. ↑ Joint Committee on Vaccination and Immunisation: advice on priority groups for COVID-19 vaccination, 30 December 2020. GOV.UK (engleski). Pristupljeno 2. siječnja 2021.
  99. ↑ COVAX: Working for global equitable access to COVID-19 vaccines. World Health Organization. 2020. Pristupljeno 18. prosinca 2020.
  100. ↑ COVAX announces additional deals to access promising COVID-19 vaccine candidates; plans global rollout starting Q1 2021. World Health Organization. 18. prosinca 2020. Pristupljeno 18. prosinca 2020.
  101. ↑ Aakash B, Faulconbridge G, Holton K. 22. svibnja 2020. U.S. secures 300 million doses of potential AstraZeneca COVID-19 vaccine. The Guardian. Reuters. Inačica izvorne stranice arhivirana 10. lipnja 2020. Pristupljeno 10. lipnja 2020.
  102. ↑ Paton J, Griffin R, Koons C. U.S. likely to get Sanofi vaccine first if it succeeds. Bloomberg. Inačica izvorne stranice arhivirana 8. lipnja 2020. Pristupljeno 8. lipnja 2020.
  103. ↑ Gretler C. 18. svibnja 2020. China pledges to make its coronavirus vaccine a 'public good'. National Post. Bloomberg. Inačica izvorne stranice arhivirana 1. studenoga 2020. Pristupljeno 9. lipnja 2020.
  104. ↑ Cohen, Jon. 11. prosinca 2020. China's vaccine gambit. Science. 370 (6522): 1263–1267. doi:10.1126/science.370.6522.1263. ISSN 0036-8075. PMID 33303601
  105. ↑ Ng, Abigail. 30. studenoga 2020. China's vaccines may have 'appeal' in developing countries, economist says. CNBC. Pristupljeno 12. prosinca 2020.
  106. ↑ Khamsi R. 9. travnja 2020. If a coronavirus vaccine arrives, can the world make enough?. Nature. 580 (7805): 578–80. Bibcode:2020Natur.580..578K. doi:10.1038/d41586-020-01063-8. PMID 32273621
  107. ↑ How the massive plan to deliver the COVID-19 vaccine could make history – and leverage blockchain like never before. World Economic Forum. 17. srpnja 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 16. rujna 2020. Pristupljeno 16. rujna 2020.
  108. ↑ Callaway, Ewen. 27. kolovoza 2020. The unequal scramble for coronavirus vaccines – by the numbers. Nature. 584 (7822): 506–07. Bibcode:2020Natur.584..506C. doi:10.1038/d41586-020-02450-x. PMID 32839593. S2CID 221285160
  109. ↑ a b Murray, Brendan; Griffin, Riley. 24. srpnja 2020. The world's supply chain isn't ready for a Covid-19 vaccine. Bloomberg World. Inačica izvorne stranice arhivirana 28. kolovoza 2020. Pristupljeno 13. rujna 2020.
  110. ↑ Kominers SD, Tabarrok A. 18. kolovoza 2020. Vaccines use bizarre stuff. We need a supply chain now. Bloomberg Business. Inačica izvorne stranice arhivirana 29. kolovoza 2020. Pristupljeno 13. rujna 2020.
  111. ↑ The time to prepare for COVID-19 vaccine transport is now. UNICEF. 10. rujna 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 13. rujna 2020. Pristupljeno 13. rujna 2020.
  112. ↑ Desai D. 10. rujna 2020. Transporting one single dose of COVID-19 vaccine could take up to 8,000 jumbo planes, says aviation body. National Post. Pristupljeno 13. rujna 2020.. The IATA estimated that 8,000 747 cargo planes, at minimum, would be needed to transport a single dose of the vaccine worldwide, but more equipment could be required as administering the vaccine might mean several doses. Vaccines would also have to be stored at a temperature range between two and eight degrees Celsius, which could rule out the use of some types of planes.
  113. ↑ Quelch, Rich. 14. kolovoza 2020. COVID-19 vaccine delivery – overcoming the supply chain challenges. PharmiWeb.com. Pristupljeno 13. rujna 2020.. Delivering a new vaccine for COVID-19 worldwide will be one of the greatest challenges faced by modern pharma. The difficulties are intensified by pre-existing shortcomings in the supply chain.
  114. ↑ Seidman, Gabriel; Atun, Rifat. 2017. Do changes to supply chains and procurement processes yield cost savings and improve availability of pharmaceuticals, vaccines or health products? A systematic review of evidence from low-income and middle-income countries. BMJ Global Health. 2 (2): e000243. doi:10.1136/bmjgh-2016-000243. ISSN 2059-7908. PMC 5435270. PMID 28589028
  115. ↑ 172 countries and multiple candidate vaccines engaged in COVID-19 Vaccine Global Access Facility. GAVI. 4. rujna 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 16. rujna 2020. Pristupljeno 15. rujna 2020.
  116. ↑ UNICEF to lead procurement and supply of COVID-19 vaccines in world's largest and fastest ever operation of its kind. UNICEF. 4. rujna 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 16. rujna 2020. Pristupljeno 15. rujna 2020.
  117. ↑ Cook E. 4. rujna 2020. UNICEF to lead supply chain for COVID-19 vaccine. Manufacturing. Inačica izvorne stranice arhivirana 1. studenoga 2020. Pristupljeno 13. rujna 2020.
  118. ↑ a b Azar A. 4. veljače 2020. Notice of Declaration under the Public Readiness and Emergency Preparedness Act for medical countermeasures against COVID-19. Inačica izvorne stranice arhivirana 25. travnja 2020. Pristupljeno 22. travnja 2020.
  119. ↑ Questions and Answers: Conditional Marketing Authorisation of COVID-19 Vaccines in the EU. European Commission. 11. prosinca 2020. Question: What is the difference in liability between EU Conditional Marketing Authorisation vs Emergency Use Authorisations?. Pristupljeno 29. prosinca 2020.
  120. ↑ Haahr, Thomas. 7. rujna 2020. COVID-19: MEPs want safe vaccines, full transparency and liability for companies. European Parliament. Ms. Gallina stressed negotiations with companies had been difficult but underlined that those companies developing and manufacturing COVID-19 vaccines would indeed be liable according to current laws and if something goes wrong they could be taken to court. This also goes for compensation for hidden defects. Pristupljeno 29. prosinca 2020.
  121. ↑ Phillips, Nicky; Cyranoski, David; Mallapaty, Smriti. 9. rujna 2020. A leading coronavirus vaccine trial is on hold: scientists react. Nature. doi:10.1038/d41586-020-02594-w. ISSN 0028-0836. PMID 32908295. S2CID 221620587
  122. ↑ Adam Feuerstein. 9. rujna 2020. Covid-19 vaccine trial participant had serious neurological symptoms, but could be discharged today, AstraZeneca CEO says. STAT. Pristupljeno 10. rujna 2020.
  123. ↑ AstraZeneca en universiteit Oxford hervatten vaccintest. NOS (nizozemski). 12. rujna 2020. Pristupljeno 12. rujna 2020.
  124. ↑ Johnson & Johnson Temporarily Pauses All Dosing in Our Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Clinical Trials
  125. ↑ Covid: Australian vaccine abandoned over false HIV response. BBC News (engleski). 11. prosinca 2020. Pristupljeno 11. prosinca 2020.
  126. ↑ Staff, Reuters. 10. prosinca 2020. BRIEF-CSL Says Will Not Progress UQ-CSL V451 COVID-19 Vaccine Candidate To Phase 2/3 Clinical Trials. Reuters (engleski). Pristupljeno 11. prosinca 2020.
  127. ↑ Ten health issues WHO will tackle this year. World Health Organization. 2019. Inačica izvorne stranice arhivirana 11. studenoga 2019. Pristupljeno 26. svibnja 2020.
  128. ↑ Malik AA, McFadden SM, Elharake J, Omer SB. 2020. Determinants of COVID-19 vaccine acceptance in the US. EClinicalMedicine, the Lancet. 26: 100495. doi:10.1016/j.eclinm.2020.100495. ISSN 2589-5370. PMC 7423333. PMID 32838242
  129. ↑ Linda Thunström, Madison Ashworth, David Finnoff, and Stephen C. Newbold. 2020. Hesitancy towards a COVID‑19 vaccine and prospects for herd immunity. Covid Economics 35  Arhivirana inačica izvorne stranice od 11. listopada 2020. (Wayback Machine): 7 July 2020
  130. ↑ Beard, David. 3. prosinca 2020. Poll shows 61 percent of Americans likely to take COVID-19 vaccine. National Geographic. Pristupljeno 12. prosinca 2020.
  131. ↑ Bossaert, Jeroen. 17. prosinca 2020. Zoveel gaan we betalen voor de coronavaccins: staatssecretaris zet confidentiële prijzen per ongeluk online. Het Laatste Nieuws. Pristupljeno 18. prosinca 2020.
  132. ↑ Kertscher T. 23. siječnja 2020. No, there is no vaccine for the Wuhan coronavirus. PolitiFact. Poynter Institute. Inačica izvorne stranice arhivirana 7. veljače 2020. Pristupljeno 7. veljače 2020.
  133. ↑ McDonald J. 24. siječnja 2020. Social Media Posts Spread Bogus Coronavirus Conspiracy Theory. FactCheck.org. Annenberg Public Policy Center. Inačica izvorne stranice arhivirana 6. veljače 2020. Pristupljeno 8. veljače 2020.
  134. ↑ Warning Letter – North Coast Biologics – MARCS-CMS 607532. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 21. svibnja 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 26. svibnja 2020. Pristupljeno 23. svibnja 2020.
  135. ↑ Carmichael F, Goodman J. 2. prosinca 2020. Vaccine rumours debunked: Microchips, 'altered DNA' and more (Reality Check). BBC
  136. ↑ Gorski DH. 14. prosinca 2020. It was inevitable that antivaxxers would claim that COVID-19 vaccines make females infertile. Science-Based Medicine
  137. ↑ Rauhala, Emily; Paquette, Danielle; George, Susannah. Polio was almost eradicated. Then came the coronavirus. Then came a threat from President Trump Prenosi www.washingtonpost.com
  138. ↑ Dan Evon. 10. prosinca 2020. Did 4 COVID-19 Vaccine Trial Patients Develop Bell's Palsy?. Snopes
  139. ↑ Teoh F, ur. 27. studenoga 2020. No evidence that COVID-19 vaccines cause more severe disease; antibody-dependent enhancement has not been observed in clinical trials (Fact check). Health Feedback
  140. ↑ Kertscher T. 23. siječnja 2020. No, there is no vaccine for the Wuhan coronavirus. Politifact. Inačica izvorne stranice arhivirana 7. veljače 2020. Pristupljeno 7. veljače 2020.
  141. ↑ McDonald J. 24. siječnja 2020. Social Media Posts Spread Bogus Coronavirus Conspiracy Theory. Factcheck.org. Inačica izvorne stranice arhivirana 6. veljače 2020. Pristupljeno 10. veljače 2020.
  142. ↑ WHO: 'no known effective' treatments for new coronavirus. Reuters. 5. veljače 2020. Inačica izvorne stranice arhivirana 5. veljače 2020. Pristupljeno 6. veljače 2020.
  143. ↑ Senegalese children did not die from a coronavirus vaccine (which does not yet exist). AFP Fact Check. 8. travnja 2020.
  144. ↑ Alex Kasprak. 2. prosinca 2020. Does AstraZeneca's COVID-19 Vaccine Contain Aborted Fetal Cells?. Snopes
  145. ↑ Innovating Production and Manufacture to meet the Challenge of COVID-19. AstraZeneca. Studeni 2020
Dobavljeno iz "https://hr.wikipedia.org/w/index.php?title=Cjepivo_protiv_COVID-19&oldid=6434000"